Lancet：Rucaparib可用于经铂类化疗后缓解的复发性卵巢癌患者的维持治疗。
2017-09-13 qinqiyun MedSci原创
Rucaparib，PARP抑制剂，对携带BRCA突变或者大片段基因杂合缺失的复发性卵巢癌具有抗癌作用。在本试验中，研究人员评估Rucaparib用于经二线治疗或后以顺铂为基础的化疗获得完全或部分缓解的高级别、复发性、铂类药物敏感性卵巢癌患者维持治疗的效果。
Rucaparib，PARP抑制剂，对携带BRCA突变或者大片段基因杂合缺失的复发性卵巢癌具有抗癌作用。在本试验中，研究人员评估Rucaparib用于经二线治疗或后以顺铂为基础的化疗获得完全或部分缓解的高级别、复发性、铂类药物敏感性卵巢癌患者维持治疗的效果。
本试验为随机、双盲、安慰剂为对照的临床3期试验，从11个国家的87家医院招募年满18岁患有对铂类敏感、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，至少已接受过两次以铂类为基础的化疗，且可获得完全或部分缓解，CA125浓度低于正常值上限。排除标准：有症状的或未经治疗的中枢神经转移、本研究开始前才接受14天或更短的抗癌治疗、已接受过PARP抑制剂治疗。患者随机分组（2：1），每天口服2次600mg Rucaparib或安慰剂，28天一疗程。主要评估指标无进展存活期。分为3个队列：携带BRCA突变、同源重组缺失和意向治疗人群。治疗后12周进行筛查。
2014年4月7日-2016年7月19日，将招募的564位患者随机分组：375位（66%）在Rucaparib组、189位（34%）在安慰剂组。Rucaparib组携带BRCA突变的患者的无进展生存期的中位时间是16.6个月（95% CI 13.4-22.9；130位[35%]患者），而安慰剂组是5.4个月（3.4-6.7；66位[35%]患者）。在同源重组缺失的患者中（236[63%] vs 118[62%]），无进展生存期中位时间是13.6个月（10.9-16.2）vs 5.4个月（5.1-5.6；0.32[0.24-0.42]；p<0.0001）。在意向治疗人群中，则是10.8个月（8.3-11.4）vs 5.4个月（5.3-5.5；0.36[0.30-0.45]'p<0.0001）。3级及以上副作用事件：Rucaparib组有209例[56%]、安慰剂组28例[15%]。最常见的副反应是贫血或血红蛋白浓度降低（70[19%]vs 1[1%]）和丙氨酸转氨酶浓度升高（39[10%]）。
Rucaparib显着延长铂类反应敏感性卵巢癌患者的无进展存活期。本试验进一步提供证据，PARP抑制剂可以用于卵巢癌患者经二线治疗或晚期铂类为基础的化疗后完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
原始出处：
Robert L Coleman，et al.Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial.The Lancet.September 12，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32440-6
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