健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究

健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究，美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究，计划入组200名接受TC化疗方案（多西他赛和环磷酰胺联用）的乳腺癌患者，对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta（pegfilgrastim），评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。该研究计划在北美和欧 洲约35个临床医学中心开展。

健能隆于2011年在澳大利亚完成了创新生物药F-627的国际一期临床研究，该试验证明F-627具有良好的安全性和药代药动学特点。因此，公司决定进一步开展二期临床研究，评价F-627治疗化疗患者的药效和安全性。

有感于该创新生物药F-627顺利通过美国FDA临床申报进入二期国际多中心临床研究，健能隆公司首席执行官黄予良博士畅言道："这是第一个由中国 生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创新生物药。对此，我们十分高兴。作为致力于为全球患者开发创新生物药的研发公司之一，能获得FDA的认可是 公司发展的重要里程碑事件，我们将继续为生命创新，专注新药研发，造福病患。(生物谷Bioon.com)

健能隆

健能隆是一家立足中国，面向全球市场，开发创新生物药的科技公司。公司开发了一系列处于临床和临床前不同阶段的创新药物，其中创新生物药F-627 是公司最成熟的临床在研项目，F-627是新一代人重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于肿瘤化疗病人粒细胞减少症的治疗，严重粒细胞减少症可危及 生命；首创新药F-652用于炎症类疾病的治疗，近期将进入国际一期临床研究。