欧洲药品管理局的6月会议要点：建议批准八种药物
2020-06-26 MedSci原创 MedSci原创
在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物。
在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物，具体如下：
CHMP推荐将瑞德西韦（remdesivir），用于12岁及以上需要补充氧气的新冠病毒COVID-19感染的肺炎患者。Remdesivir成为第一种获得欧盟推荐的抗COVID-19药物。
CHMP推荐将新型抗体降解酶Idefirix（imlifidase），用于具有高致敏反应的肾移植成人患者，以降低免疫反应。
CHMP推荐将Kaftrio（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）三联疗法，用于治疗12岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）中存在F508del突变的囊性纤维化患者。
CHMP推荐三种生物仿制药上市：Aybintio（bevacizumab）用于各种癌症的治疗; Livogiva（teriparatide）及其仿制药Qutavina（teriparatide）用于治疗骨质疏松症。
CHMP建议授予两种混合药物的上市许可：Gencebok（柠檬酸咖啡因）用于治疗早产儿的原发性呼吸暂停，和Methylthioninium chloride Cosmo (methylthioninium chloride)作为诊断剂，以增强病变的可视化。
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