SABCS 2013:聚焦乳腺癌领域的热点与进展

医学教授、放射肿瘤学副教授，美国杜克大学乳腺癌组主任，总结评论了以下发表在今年的圣安东尼奥乳癌研讨会（SABCS）上的部分重点摘要内容。

S1-01. 应用拉帕替尼、曲妥珠单抗或二者联合治疗HER2阳性乳腺癌患者，其无病生存期和病理完全缓解之间的联系。NeoALTTO试验 (BIG 1-06)的生存随访分析。

评论：NeoALTTO试验将是今年圣安东尼奥乳腺癌大会上最重要的研究。我们做过大量关于HER2阳性乳腺癌化疗和新辅助化疗的研究，即使我们发现某种类型的化疗方案的缓解率较高，但这并不预示着其远期生存率的提高。本次报告的这些数据将新辅助化疗（拉帕替尼、曲妥单抗或二者联合）的缓解率与远期疗效联系起来。NeoALTTO试验模仿ALLTO试验的设计，其研究结果最早将在明年的晚些时候公布。（详细见：SABCS 2013：NeoALTTO-PCR对于患者预后的意义）
包括那些关注整个新辅助化疗方案试验的肿瘤学专家，认为其可以加速该化疗方案在乳腺癌领域的批准使用，都非常焦急地等待这些数据的出炉。如果我们在新辅助化疗方案中添加HER2抑制剂中的一种，从而能提高这类患者的远期疗效，就会加剧关于新辅助化疗药物的批准和研发的争论。

S1-03. BETH试验的主要结果，一个辅助化疗的III期对照试验——HER2阳性、发生淋巴结转移或高危暂未发生淋巴结转移的乳腺癌患者应用曲妥单抗±贝伐单抗方案的疗效。

评论：今年圣安东尼奥乳腺癌大会上第二项重要的试验是BETH试验，在辅助治疗阶段是否添加贝伐单抗到曲妥珠单抗的治疗当中的相关临床研究。尽管许多人有点儿想放弃贝伐单抗，但是这是一个最大的试验研究，如果这一试验最后表明添加贝伐单抗能够提高疗效，这将改变这一领域治疗的现状。

S1-04.未发生淋巴结转移的HER2阳性乳腺癌患者应用紫杉醇和曲妥珠单抗的辅助化疗方案的一项II期研究(APT试验)。

评论：第3个试验是大家期待已久的，关于每周应用紫杉醇和曲妥珠单抗为期12周，来降低癌症复发风险的一个多中心、无对照的试验。我认为这非常重要，因为我们中的许多人都不喜欢对I期的HER2阳性的乳腺癌患者使用化疗而提高曲妥珠单抗的疗效。所以，我们总是在尝试找出化疗的最小剂量。这不是一个随机试验，但是人们还是对这一对低危人群应用12周紫杉醇的试验很感兴趣。如果应用ACT或TCH方案，仍能取得与曲妥单抗相同的疗效。 （详细：Lancet Oncol：12个月曲妥珠单抗治疗仍是HER2阳性早期乳腺癌患者的标准方案）
Martine Piccart真的将要使我们明白，是否我们应用有效的辅助化疗方案（例如拉帕替尼和曲妥单抗）后，我们所看到的效果将预示着远期的治疗效果。但BETH试验还提出了一个观点：贝伐单抗能够增加HER2阳性乳腺癌的治愈率。我认为大家已经等这一单药(紫杉醇——曲妥珠单抗)试验结果很长时间了，只是因为这是一个很吸引人的方案。患者们不是很厌恶这一大型的II期试验的方案，人们等这一试验结果已经有一段时间了。
 
S3-01.国际乳腺癌干预性研究II期试验(IBIS-II)的首个结果：关于绝经后乳腺癌高危女性应用阿那曲唑（与安慰剂对比）来预防乳腺癌的一项多中心的试验研究。

评论：国际乳腺癌干预性研究II期试验(IBIS-II)是一项应用阿那曲唑（与安慰剂对比）来预防乳腺癌一个重要的试验。该试验在设计时就存在一个争议：三苯氧胺是否真的能够预防乳腺癌的发生。因为有其他一些试验显示，三苯氧胺没有这种效果。这将是芳香化酶抑制剂（与安慰剂对比）的唯一一个安慰剂对照预防试验。详细见：Lancet：阿那曲唑，乳腺癌预防新选择 和 NEJM：阿那曲唑+氟维司群联合用药可延长乳腺癌患者生存

S5-01.三阴性乳腺癌患者应用紫杉醇周疗后序贯应用剂量密集AC这一新辅助化疗方案中，增加卡铂和/或贝伐单抗后，对病理完全缓解率的影响。CALGB 40603 (Alliance)。

评论：这是一个重要研究：关注在新辅助化疗方案中增加铂类和贝伐单抗后的疗效。

S5-07.SWOG S0500——转移性乳腺癌患者（在首次随访评估时循环肿瘤细胞增多的患者）改变化疗方案和维持原化疗方案的疗效比较的一项临床研究。

评论：这就是SWOG试验，把循环肿瘤细胞看作治疗有效的早期标志物。患者开始治疗转移病灶，如果他们的循环肿瘤细胞水平保持不变，他们被随机分配到继续目前治疗方案组或改变治疗方案组。