Lancet Diab & Endo：二甲双胍在非糖尿病人群中心血管获益有限
2013-11-11 desperado-c 丁香园
研究要点：该研究评估二甲双胍对非2型糖尿病个体心血管的影响；二甲双胍对非糖尿病个体cIMT和颈动脉斑块评分几乎没有影响；二甲双胍可以显著降低HbA1c、HOMA–IR和组织型纤溶酶原激活物；二甲双胍整体不良事件发生率与安慰剂组相似，但消化道症状更常见。二甲双胍降低2型糖尿病患者心血管风险似乎与血糖浓度的降低无关。为了评估二甲双胍对非2型糖尿病个体心血管的影响，来自英国格拉斯哥大学David Pre
研究要点：
1.该研究评估二甲双胍对非2型糖尿病个体心血管的影响；
2.二甲双胍对非糖尿病个体cIMT和颈动脉斑块评分几乎没有影响；
3.二甲双胍可以显著降低HbA1c、HOMA–IR和组织型纤溶酶原激活物；
4.二甲双胍整体不良事件发生率与安慰剂组相似，但消化道症状更常见。
二甲双胍降低2型糖尿病患者心血管风险似乎与血糖浓度的降低无关。为了评估二甲双胍对非2型糖尿病个体心血管的影响，来自英国格拉斯哥大学David Preiss教授及其团队进行了一项研究，该研究发现在伴有高心血管风险、服用他汀类药物的非糖尿病患者中，二甲双胍对cIMT没有影响，对许多心血管疾病替代指标几乎没有影响。该研究结果在线发表在11月7日的The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。【原文下载】
二甲双胍对cIMT、颈动脉斑块评分和体重的影响
该研究是在格拉斯哥临床研究所（英国，格拉斯哥）进行的一项单中心、双盲、安慰剂对照试验。招募没有糖尿病，但有冠心病，而且腰围粗的服用他汀类药物的患者。受试者通过计算机以区组长度为4随机分到（1：1）二甲双胍组(850mg，每日两次)或相匹配的安慰剂组.患者、研究者、试验员和统计员对治疗分配方案一无所知。主要终点是改良后意向治疗人群在18个月期间平均远端颈动脉内膜中层厚度（cIMT）的进展。次要终点为颈动脉斑块评分、血糖测量值（HbA1c、空腹血糖和胰岛素浓度、以及稳态模型评估的胰岛素抵抗指数[HOMA–IR]）、以及血脂、超敏C反应蛋白和组织型纤溶酶原激活物浓度的变化。该试验在美国临床试验注册数据库登记，编码NCT00723307。
该研究结果表明，从筛选的356例患者中，招募173例患者（86例在二甲双胍组，87例在安慰剂组）。受试者的平均年龄为63岁。在极限，受试者平均cIMT为0.717mm（SD 0.129），且平均颈动脉斑块评分为2.43（SD 1.55）。两组间cIMT进展没有显著差异。而且两组间颈动脉斑块评分变化没有显著差异。与服用安慰剂受试者相比，服用二甲双胍受试者有较低的HbA1c、胰岛素、HOMA–IR和组织型纤溶酶原激活物，但两组间总胆固醇、HDL–胆固醇、非–HDL–胆固醇、甘油三酯、超敏C反应蛋白或空腹血糖没有显著差异。二甲双胍组64例患者发生了138例不良事件，安慰剂组60例患者发生了120例不良事件。二甲双胍组腹泻、恶心和呕吐比安慰剂组更常见。
该研究发现，在伴有高心血管风险、服用他汀类药物的非糖尿病患者中，二甲双胍对cIMT没有影响，对许多心血管疾病替代指标几乎没有影响。推荐二甲双胍可以在这类人群中带来心血管获益前需要进一步的证据。
研究背景：
心血管疾病是发病率和死亡率的一个主要原因。虽然2型糖尿病可以增加心血管风险，但非糖尿病血糖异常人群同样有心血管风险增加，而且，一些研究者认为胰岛素抵抗是最重要的心血管危险因素。血糖异常的促动脉粥样硬化表型特征包括脂质异常、血管功能障碍、炎症反应和凝血异常，其中的每一项都与心血管事件有关。
二甲双胍–一种安全、廉价的降血糖药物–有时被用于治疗非糖尿病多囊卵巢综合症患者，帮助患者减轻体重，而且，二甲双胍被用于一些糖耐量异常的患者，在一定程度上是基于二甲双胍声称有心血管获益。
二甲双胍可以在非糖尿病个体中改善脂质异常，降低炎症和凝血指标浓度，提示可能的心血管获益。二甲双胍对2型糖尿病患者心血管结局的影响已在两项随机对照试验中研究过。在UKPDS，服用二甲双胍超重患者比传统饮食治疗患者在10年期间心肌梗塞风险下降39%，而且，试验后的观察性数据提示可以持续获益。在HOME试验，其中包括390例接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者，二甲双胍使心血管复合终点下降40%。二甲双胍同时可以降低发生2型糖尿病的风险。然而，二甲双胍对非糖尿病患者心血管终点的影响仍是未知的。
原文出处:
David Preiss, Suzanne M Lloyd, Ian Ford, John J McMurray, Rury R Holman, Paul Welsh, Miles Fisher, Chris J Packard, Naveed Sattar.Metformin for non-diabetic patients with coronary heart disease (the CAMERA study): a randomised controlled trial.The Lancet Diabetes & Endocrinology.Published online November 7, 2013 【原文下载】
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