即将上市的15个潜在重磅炸弹

占卜一个药物未来的销售状况是需要一些技巧的。你首先必须看这个实验药物相对于在现有的上市药，有何优点，然后还要看看当候选药物申请批准以后会面临哪些竞争。

我们现在列出了15个正处于后期开发阶段、极有可能成为未来的重磅炸弹药物的实验药物。很显然大型的制药公司通常会关注拥有巨大市场的药物。这15个候选药中，有2个是降胆固醇药，还有阿兹海默症药物。同时，还有最新的心血管疾病治疗药物，以及比华法林（warfarin）更好的抗凝药。这些药物和生物药一样，都已经被证明对大药厂有着巨大的吸引力。

如果所有这些药物的前景都正如这些公司和分析师们所期望的那样，无疑是最好不过的，可惜通常情况下，一个晚期临床阶段的药物获得成功的概率大概是50%。即使这个药最终成功地获得了批准，也不能保证最后的销售情况就如人们期望的那样。

巨大的风险和潜在的回报使得生物制药是令人兴奋的领域，被认为是未来的十五个重磅炸弹的分别是：雅培的Bardoxolone、辉瑞的Tofacitinib和Eliquis、默克的Anacetrapib、诺华的QVA149、Amarin制药的AMR 101、Elan公司的Bapineuzumab、拜耳的Xarelto、Gilead公司的Quad、 Biogen Idec公司的BG-12、礼来的Bydureon和Solanezumab、罗氏的Dalcetrapib、Trastuzumab-DM1和Pertuzumab.

药物：达塞曲匹（Dalcetrapib）

疾病：心血管病

开发商：罗氏（Roche）

预测最高年销售额：50-100亿美元

在新药开发上，罗氏一直因循守旧，在科学上以及新药发展前景上十分谨小慎微。然而，在达塞曲匹上，罗氏却显得很“轻率”。当路透社记者询问罗氏研发负责人 Jean-Jacques Garaud，这个降胆固醇药物的年销售额是否可能达到100亿美元时，Garaud毫不犹豫地表示赞同。

去年夏天，罗氏公司报告，接受该药治疗后，患者“好胆固醇”的水平上升了31%。公司很高兴地特别指出，参与研究的476名患者中无一人出现心血管风险问题，力压辉瑞公司5年前torcetrapib灾难性的的研究结果。因为需要给持怀疑态度的监管机构提供必需的确凿的数据，公司III期临床招募的患者数远远大于II期。

那么，这药到底有什么大不了的？最近，凯泽永久医疗集团（Kaiser Permanente）收集了30000多名2型糖尿病患者的数据后发现，患者高密度脂蛋白（HDL）的水平轻微地上下波动，就有可能导致更好或更坏的结果。（WebMD：“好胆固醇”水平升高可减少糖尿病患者罹患心脏的风险）因此，升高HDL水平，就可以降低罹患心脏疾病和中风的风险。反之，当HDL水平下降时，患病风险就会升高。

现在，随着糖尿病在全球的流行，“好胆固醇”和“坏胆固醇”水平与心血管病风险的对应关系也广为人知，在发达国家和部分发展中国家倍受重视。这也就是罗氏对这个药如此热情的原因。

分析师们认为罗氏的这个药物是又一个潜在的巨型炸弹级药物，不过不少人估算其销售额达不到每年100亿美元这么多。Bank Vontobel的分析师Andrew Weiss估计潜在收入应该是每年50亿美元，瑞银的分析师Gbola Amusa预计其销售峰值是每年68亿美元。

药物：Anacetrapib

疾病：心血管病

开发商：默克（Merck & Co.）

预测最高年销售额：超过100亿美元（农业信贷银行证券（Credit Agricole Securities）分析师David Maris预测）

在罗氏的达塞曲匹达到年销售额100亿美元之前，这家制药巨头首先不得不面对来自于默沙东的竞争，后者的一个针对同样市场的药物也迫切希望能有良好的销售业绩。

一年前，默克报告服用Anacetrapib的患者“好胆固醇”上升138%“坏胆固醇”下降40%（彭博社：默克的药物可改善胆固醇水平而且没有辉瑞同类药物的安全风险），这一结果远好于罗氏的达塞曲匹。该研究的首席研究员，来自美国波士顿布里格姆妇女医院（Brigham and Women's Hospital）的Christopher Cannon称，“在两个方向上脂类水平都有令人惊讶的下降”。

同罗氏一样，默克了解辉瑞torcetrapib的灾难性的结果，因而投资10亿美元希望获得确切的安全性方面的数据以获得FDA以及欧洲监管机构的认可。这意味着可能需要再等待几年才能完成更多后期临床数据的整理分析。在临床上错误的一小步就有可能会毁了全局。

当分析师们讨论下一代将胆固醇药物的潜在市场规模时，他们想起的是辉瑞立普妥110亿美元的市场。分析师们认为，这个目标市场有190亿美元的规模，这是个非常大的市场。

药物：Bapineuzumab

疾病：阿兹海默症

开发商：强生（J&J），辉瑞（Pfizer）和 Elan

预测最高年销售额：50-100亿美元

人们估计，Bapineuzumab是一个年销售额可能超过100亿美元的巨型炸弹药物。不过，2008年出现了一例患者服用该药后脑部肿胀的情况，给这个药亮起了警灯。最近，FDA放松了降低阿兹海默症患者大脑淀粉样蛋白水平药物招募临床试验患者的指导方针，这对于默沙东来说是个好消息。

曾被嘲笑天花乱坠地吹捧Bapineuzumab的Elan，现在正在仰仗着这个药获得巨额的销售收入，以平衡每年的赤字。强生公司明确地表示看好这个药未来的潜力，并在2009年斥资15亿美元获得部分Elan的股权。2010年春，强生选择增加对该药研发项目的投入，使之成为该公司目前为止最大的阿兹海默症药物项目。不过，由于关键数据的发布推迟，分析师们对此表示担心。

大家已经不得不学着忍耐。Elan和惠氏（Wyth）原本计划发布关键性数据的时间是2007年。

潜在的问题是巨大的。不止是开发商，大家都对药物开发人员的假设表示担心：在这个药的开发上，开发人员认为阿兹海默症的这个生物标志物同时也是最好的药物靶点。但这个假设并没有确凿的证据。

瑞银的分析师Guillaume van Renterghem曾经估计这个药全球销售的巅峰值可能达到每年80亿美元，但是，由于存在如此多的变数，最终的结果很难说。

药物：Solanezumab

疾病：阿兹海默症

开发商：礼来（Eli Lilly）

预测最高年销售额：超过50亿美元

礼来的John Lechleiter对solanezumab寄予厚望。该公司另一个阿兹海默症药物semagacestat在后期临床中失败。这充分说明这个市场的风险有多大，我们对这个疾病以及治疗这个疾病的方法上还有很多尚未了解的方面。礼来坚持，它的内部开发团队了解如何开发出重磅炸弹级的药物。

礼来公司CEO John C. Lechleiter

礼来的高管们多次提到了这个抗体药物，并把它作为在研药中最具竞争力的产品之一，后期临床的结果说明，该药能够减缓疾病的发展。虽然失败在这里不是选项之一，不过肯定每个人潜意识里都知道这有可能发生。

在强生、辉瑞和Elan推出了bapineuzumab之后，礼来也紧随其后，窥视着阿兹海默症这块市场。巴克莱银行（Barclays）的Tony Bulter告诉彭博社，去年solanezumab在试验中显示，能过减少记忆力的衰退，该药上市后，年销售额应该可以达到50亿美元。从另一个角度看，Decision Resources估计，美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国以及日本的阿兹海默症的市场有望从2010年的54亿美元跃升至2020年的143亿美元（Bradenton.com：阿兹海默症药物市场将在未来10年内增长近2倍）。

礼来希望成为这个市场的领头羊。未知数越多，潜在的销售额越大。该药III期临床的数据将在2012年三季度发布。

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药物：Eliquis（阿哌沙班，apixaban）

疾病：心血管病

开发商：辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（Pfizer and Bristol-Myers Squibb）

预测最高年销售额：40-45亿美元

进入2011年，作为一家大型药企，辉瑞出现了大药企常常发生的研发能力失调的症状。不过，看样子辉瑞应该不会就这么倒霉地过一年。Eliquis的出现就是转机之一。

今年8月，研究结果报告，这个抗凝剂在房颤患者参与的III期临床中表现非常好。其结果不仅明显优于华法林对照组，而且药物降低了中风或全身性栓塞的风险21%、大出血的风险31%、死亡风险也下降了11%。

辉瑞的这个药被如此看好，有一个原因是分析师们一直预测，新一代的抗凝剂市场有大概90亿美元，而且像阿哌沙班这样疗效和安全性表现优异的药物应该可以抢占这个市场的一半。

同类药物中，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的Pradaxa已经上市，拜耳（Bayer）和强生（J&J）的拜瑞妥（Xarelto）正在等待FDA的批准，辉瑞被抛在了后面。不过Eliquis还是很有可能最终获批，并成为一个巨型炸弹药物的有力竞争者。过不了多少日子，立普妥（Lipitor）就将失去专利保护，所以Eliquis对辉瑞来说是个好消息。对于百时美施贵宝，在今年好几个重要药物获得FDA批准后，Eliquis无疑是有一个明确的目标。

来自投行Leerink Swann的Seamus Fernandez估计，Eliquis大约在2017年达到其销售巅峰—年销售额42亿美元。

药物：Bardoxolone

疾病：慢性肾病

开发商：Reata和雅培制药（Abbott Pharma）

预测最高年销售额：数十亿美元

不久前，雅培宣布将一拆为二，原全球制药业务执行副总裁Richard Gonzalez将全面负责拆分后的制药公司。Richard Gonzalez在谈及后期临床阶段产品的前景时，称bardoxolone是公司最关注的实验药物（FierceBiotech：雅培拆分后所关注的重磅候选药物）。该药是由Reata制药开发的，之后被雅培以4.5以美元的首期款和近期款购买获得相关权益。雅培对于这个慢性肾病的药物基于厚望。

Gonzalez告诉分析师说，这个药物“有可能极大地改变现有的慢性肾病治疗状况”，“当前的治疗药物只能略微地减缓慢性肾病的发展进程，然而 bardoxolone有可能显著地改善患者的预后。我们希望bardoxolone能够在2014年上市。”他列举了这个药物的潜力，并表示这是他对雅培拆分后的未来感到乐观的原因。

Reata（FierceBiotech:Reata制药）的CEO Warren Huff看样子对微弱的赞扬声很是不满。2009年，Reata四处寻找bardoxolone的合作者，Huff估计其潜在年销售额在50-100亿美元。但是分析师对雅培收购该药后潜在的收益普遍不看好。毕竟，这个产业的特点就是临床的不确定性。

Huff非常自信地获得了新药申请（NDA）所需的IIb期数据。雅培帮助其顺利地进入了III期临床。研究人员正在招募1600名患有晚期肾病和2型糖尿病的患者，希望他们能够证明bardoxolone可以延缓病程，延长患者无需透析的时间。

有趣的是，10月21日，Gonzalez表示，他正在与Reata就bardoxolone在美国市场共同营销的协议进行谈判，这有可能会在预测年销售额10亿美元的基础上再增加些收入。

药物：QVA149

疾病：慢性阻塞性肺病（COPD）

开发商： 诺华（Novartis），Vectura

预测最高年销售额：20-50亿美元

诺华已经有2个即将获批的COPD药物。NVA237和indacaterol的预期年销售额都达到了1亿美元以上。但如果比较一下，就会发现还是已完成后期临床的QVA149更具有潜力。目前COPD的治疗还主要集中在控制吸烟者咳嗽症状上，但是QVA149的出现很可能会改变整个医疗标准。

一些分析师认为QVA149有可能成为舒利迭（Advair，Seretide）和思力华（Spiriva）的潜在杀手。但是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）并没有束手等待诺华成功地推出其重磅药物。葛兰素史克在正常竞争中也有着自己的候选药物。

一个潜在的障碍：剂量。诺华一直在推动其长效β受体激动剂（LABA）indacaterol的150mg剂型获批，然而FDA的专家们以安全性为由拒绝批准150mg的剂型。美国的监管机构称，他们没有看到75mg和150mg在治疗效果上有何区别，这给诺华接下来推出复方剂型的计划带来了障碍。

10月25日上午，诺华证实了一些有关indacaterol剂量问题的担忧。这家制药巨头表示，他将被迫延缓NVA237申请的时间表，而提前进行QVA149的新研究，在后者获得美国的上市批准后再进行前者的申请。但是诺华坚持称，2012年其在欧洲和全球其他地区的计划不变。

这是个很大的赌注。独立券商Helvea的分析师Karl-Heinz Koch估计，QVA149的年销售额有可能达到40亿美元。J.P.摩根（J.P. Morgan）则估计有可能会达到50亿美元。但是投行Vontobel的分析师Weiss担心，如果没有高剂量的产品，收入可能会严重减少，他估计年销售额只有28亿美元。

药物：拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班rivaroxaban）

疾病：心血管病

开发商： 拜耳（Bayer）和强生（J&J）

预测最高年销售额：拜耳估计约为28.7亿美元

拜瑞妥已获得批准用于骨科手术后预防血液凝集，但是预防中风的适应症还在等待批准。一旦该申请批准，该药就很有可能带来巨额的销售收入。有效、安全的华法林替代品们预计每年的销售额将达到200亿美元，而拜耳希望拜瑞妥能在这个市场分得一大块。

预计用不了多久，监管机构就会批准拜瑞妥用于预防中风。有趣的是，最近拜耳公司发布了拜瑞妥在预防急性冠脉综合征上积极的数据，而其竞争药物Eliquis在这方面欠缺。

9月底，Bernstein Research在一份报告中说，“使用拜瑞妥的患者在试验中未有1例发生在急性冠脉综合征，这个结果至少打开一个潜在的拥有大量患者和丰厚回报的适应症的大门”。

消费者权利维护团体Public Citizen希望监管部门在预防中风的领域要坚持使用已经证明有效的产品，敦促FDA拒绝批准这个药物。Public Citizen相对于FDA，更加关注药品的安全性，而FDA不大可能一而再地忽略该团体的要求，给自己惹麻烦。

勃林格殷格翰的Pradaxa已经获得批准用于预防中风，使得它在市场上占有领先的优势。而辉瑞和百时美施贵宝的Eliquis又在后紧紧追赶。任何的小失误都会带来数十亿美元的损失。

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药物：曲妥珠单抗-DM1（Trastuzumab-DM1，或称 T-DM1）

疾病：乳腺癌

开发商： 罗氏（Roche）

预测最高年销售额：20-50亿美元

T-DM1的前景不错，在最近召开的斯德哥尔摩癌症会议上，罗氏公司公布了该药的临床研究结果，这个要注定会成为明星。世界最大的癌症药物制造商罗氏，希望能够通过T-DM1扩大其重磅乳腺癌药物的专营权。这家瑞士制药巨头估计T-DM1将成为其最有前途的药物之一，销售巅峰将达到每年20-50亿美元。

在9月的斯德哥尔摩会议上，罗氏说，在T-DM1的II期临床中，使用该药治疗的患者与接受标准治疗方法—赫赛汀（Herceptin）和化疗药物泰素帝（Taxotere）的患者相比，生存期显著延长，同时肿瘤没有恶化的现象，并且副作用少得多。这些数据更加支持了T-DM1药物的技术，“武装的抗体”，它包括了一个以HER2为靶点的抗体Herceptin，以及通过一个化学链连接在该抗体上的化疗药物DM1。这种方法可以在化疗药物作为独立的药物使用时，限制其对非癌症细胞的损伤。

去年罗氏基于颇具前途的II期临床试验数据向FDA提交T-DM1的申请，但被FDA拒绝。之后，罗氏开始进行III期临床的数据整理，计划在 2012年重新提交申请。下一次申请中关键的III试验就是罗氏的EMILIA 研究，在这个研究中，T-DM1将作为HER2阳性的乳腺癌患者的二线治疗药物。每5个乳腺癌中就有1例发生HER2突变。

位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆（Waltham, MA）的ImmunoGen为该药物提供将赫赛汀和化疗药物连接的链技术。ImmunoGen也期望能从该药获批中获得巨额收入。T-DM1是使用该技术的处于最晚期研究阶段的药物，而ImmunoGen在该药获批上市后将获得销售提成。

药物：BG-12（富马酸二甲酯）

疾病：多发性硬化症

开发商： Biogen Idec

预测最高年销售额：20-30亿美元（RBC Capital Markets的最乐观估计）

生物制药公司在多发性硬化症药物研发上的一个主要目标就是，开发出能够对抗这种神经损伤疾病的复发-缓解型的口服药物。BG-12是目前主导该病治疗药物市场的注射药的口服替代品，自从今年2个主要的III期试验发布了首次令人鼓舞的数据后，就吸引了行业观察家的注意。

10月中旬，Biogen公布了1237名患者参与的关键的DEFINE试验的全部数据（FierceBiotech：Biogen的潜在重磅炸弹多发性硬化正药物公布全部数据）。每日2次服用药品的患者年复发率下降了53%，致残风险下降了38%。没有新的安全相关的问题出现来影响到该药未来的前景。与首个获得FDA批准的口服多发性硬化症药物—诺华的Gilenya（Gilenya被发现会增加感染的风险）相比，BG-12的安全性风险更低。

今年晚些时候，预计Biogen将公布其第2个BG-12关键试验CONFIRM的结果，这项研究将提供进一步的证据证明该药物在多发性硬化症患者上的安全性和疗效。如果数据看上去不错，Biogen有可能会向FDA提交申请。这是该公司自2004年多发性硬化症药物Tysabri获批后首个FDA 新药申请。上任15个月的Biogen的CEO George Scangos将拥有一个潜在的重磅炸弹药物，以帮助公司保持在多发性硬化症治疗市场的世界领先地位。

Biogen的CEO George Scangos

一群生物技术公司纷纷进入多发性硬化症药物市场寻求突破。但是，德国默克公司（Merck KGaA）和梯瓦制药（Teva Pharmaceutical ）的实验药物Cladribine失败，赛诺菲（Sanofi）的Teriflunomide的晚期临床数据也不被分析师们看好。因此，现在就等着看 Biogen的结果了。

药物：Tofacitinib

疾病：类风湿关节炎

开发商： 辉瑞（Pfizer）

预测最高年销售额：26亿美元（瑞士信贷集团Credit Suisse估计）

辉瑞作为全球最大的制药公司，明年随着立普妥的独家权到期，迫切需要一个新的重磅炸弹药物。公司的类风湿关节炎药物tofacitinib虽然不能如预期那样迅速弥补立普妥收入下降的缺口，但无疑是处于晚期临床阶段的最有希望的候选药物之一。

类似的口服类风关药物很可能会迅速抢占目前年销售额200亿的类风关治疗市场。目前这个市场为注射药物所占据，比如修美乐（Humira）。今年9 月，辉瑞公布了这个口服JAK抑制剂药物的多中心晚期临床结果（FierceBiotech：辉瑞公布其口服类风关药物关键试验结果），结果良好。一些高官指出tofacitinib的疗效与TNF注射剂药物相类似。

辉瑞计划今年底向包括美国、欧洲和日本在内的主要市场的监管机构提交tofacitinib的上市申请。监管机构将审查该药物的安全性数据。一些临床试验数据表明，该药会增加患者的感染率，并有证据表明，感染可能会增加使用药物后的副作用。

尽管有着安全方面的风险，这个类风关口服药物还是有可能获得关键的批准，为其在今后几年内成功地奠定重磅炸弹药物的地位铺平道路。

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药物：AMR101

疾病：高甘油三酯症

开发商： Amarin

预测最高年销售额：32亿美元（投行Leerink Swann估计）

AMR101属于处方级ω- 3类药物，在2个III期临床的结果喜人，直接推动Amarin的股价上扬。AMR101很有潜力成为未来重磅炸弹药物，公司正计划2012年提交申请，向FDA申请作为高甘油三酯症患者的治疗药物上市（FierceBiotech：Amarin寻求新的心脏病药物获批）。甘油三酯是血液中的脂肪物质，当它升高时，会增加患者患心脏疾病的风险。高甘油三酯症是美国最主要的死亡原因。

4月，有关AMR101关键的III期临床数据发布，显示出每日使用4g和2g药物的患者甘油三酯水平分别下降了21.5%和10.1%。使大家对 2011年末公司的首个晚期临床结果充满信心。数据还显示，服用该药的患者低密度脂蛋白（LDL，或称坏胆固醇）的水平没有升高，事实上还有降低。这可能是这个药物与目前市场上其他的降甘油三酯药物不同的地方，其他药物会提高LDL水平。

Amarin正在寻求AMR101的潜在合作伙伴。一旦获批，AMR101将瓜分部分目前葛兰素史克（GSK）的ω- 3药物Lovaza的市场份额。美国医疗保健投资银行Leerink Swann估计，该药将在2021年达到销售巅峰，年销售额约32亿美元。而且，Leerink Swann相信，一个合作伙伴可以帮助 Amarin推高销售额，甚至超过这个估计。

不过，这个处方级的鱼油类药物在知识产权上还存在着一些问题（FierceBiotech：因投资者担心AMR101的专利，Amarin股价下滑），所以不清楚Amarin能享有该药的市场独占权多久。

药物：Bydureon（艾塞那肽缓释剂）

疾病：2型糖尿病

开发商：Amylin制药，礼来（Eli Lilly）和Alkermes

预测最高年销售额：10亿美元（BMO Capital Markets估计）至30亿美元（德意志银行Deutsche Bank估计）

2010年FDA两次给Bydureon的开发者发出了完整的答复信，拒绝批准该药。开发商们今年转道欧洲，获得了欧盟的批准（FierceBiotech：欧盟先于FDA批准Bydureon），不过欧盟表示对这个药物引发心脏病的安全问题的担忧。不过，该药的两家主要的开发商礼来和Amylin在法庭上的争斗给这个药增添了变数（附：11月8日，两家公司达成和解，合作关系终止，Amylin同意支付Lilly2.5亿美元的前置款和最高达12亿美元的产品销售提成换取该药及后续药物的全部权益）。

Bydureon是Amylin和礼来的糖尿病药物百泌达（Byetta）的长效版本，它的成功，意味着其开发商们在竞争日益激烈的GLP-1受体激动剂药物市场上的地位不断增强。诺和诺德（Novo Nordisk）也正携着它的GLP-1药物诺和力（Victoza）与百泌达抢夺市场。

不过Bydureon仍旧可能是首个获得FDA批准的每周注射一次的GLP-1类药物。预计FDA将在明年1月28日前完成对Bydureon审评。如果获批，可以籍着该药在给药方式上的优势，帮助礼来和Amylin获得部分丢失的GLP-1市场。药物输送方面的专家Alkermes为这个药物提供了延长药物在患者体内有效性的技术，Bydureon上市后，它也将获得销售提成。

虽然Bydureon在今年已经获得了进展，但是因礼来与勃林格殷时间格翰合作推广后者的糖尿病药物linagliptin，礼来和Amylin在法庭上争斗不止。不过这个事件也表明糖尿病这个重磅级的市场对于这些公司来说生死攸关。

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药物：帕妥珠单抗（Pertuzumab）

疾病：乳腺癌

开发商：罗氏（Roche）

预测最高年销售额：18亿美元（瑞士Vontobel银行Bank Vontobel估计）

自从去年美国的监管部门对安维汀（Avastin）治疗乳腺癌的效果提出质疑以来，罗氏的癌症药物安维汀的销量一路下滑。不过公司CEO Severin Schwan还是对公司一批重磅炸弹级候选药物的前途充满信心（FierceBiotech：罗氏CEO高度看好的3个重磅炸弹候选药物），最近乳腺癌候选药物帕妥珠单抗更是列在这位CEO的关键候选药物名单中。

单克隆抗体药物帕妥珠单抗同现已上市的畅销药物赫赛汀（Herceptin）一样，也是一个针对HER2阳性的乳腺癌药物。今年7月，罗氏在公布了帕妥珠单抗的关键研究“CLEOPATRA”令人鼓舞的数据结果后，表示它将在今年晚些时候在美国和欧洲提交帕妥珠单抗的上市申请。

罗氏说，在这个关键的研究中，使用帕妥珠单抗、赫赛汀和化疗组合药物治疗的患者与仅适用赫赛汀和化疗药物的患者相比，生存期更长，而且癌症没有恶化，达到了试验的主要终点。罗氏还解释了帕妥珠单抗和赫赛汀的协同作用，这两个药物作用于HER1蛋白的不同位点，因此组合药物可以进一步阻碍癌症生产所需的细胞信号。

华尔街日报（ Wall Street Journa）援引Vontobel银行的分析师Andrew Weiss的话说，“帕妥珠单抗增加了罗氏乳腺癌药品系列的价值，因为它在标准的赫赛汀治疗的基础上增加了治疗的有效性”（华尔街日报：罗氏将在美国提交癌症药物的上市申请）。如果这个药物真的如罗氏标榜的那样有效，Vontobel银行估计它的销售巅峰将达到年销售额15亿瑞士法郎（18亿美元）。

药物：Quad

疾病：艾滋病

开发商：Gilead

预测最高年销售额：10-25亿美元

今年9月。Gilead将Quad与Truvada（Gilead）+阿扎那韦（atazanavir，百时美施贵宝公司）+利托那韦（ritonavir，雅培）的疗效进行比较，结果不错，使得该公司决定可能会缩短原有日程，尽快上市。Quad是四个药物的复方，研究发现，使用 Quad治疗的患者90%病毒载量下降到目标水平，结果略微胜过标准疗法。Gilead称，它确信该药能在2012年中按计划获得上市批准。

Quad是包括4个药的复方药物：试验药物整合酶抑制剂 elvitegravir和增强剂cobicistat，以及2个已上市的老药Emtriva（emtricitabine，恩曲他滨）和Viread（韦瑞德，替诺福韦）。

长期以来，Gilead是艾滋病治疗药物的潮流引领者。Atripla的年销售额为30亿美元，一直是个重磅炸弹药物。现在，Atripla的专利即将到期，是时候推出一个更好的药物来替代起位置。Quad很有可能获得批准。唯一让分析师们质疑的是，对医生和患者来说，这个新药是否在疗效上和安全性上明显优于已上市的药物。这让人们看到，艾滋病市场已经成熟，因此可拓展市场的新技术很有限。

对Quad的关注引发了一系列关于它的销售预测（路透社：HIV pill Gilead的艾滋病药物被寄予厚望），年销售额最高值曾一度达到40亿美元。目前分析师们对其年销售额的估计从数亿美元到15亿美元不等。 Decision Resources预测Gilead的Quad巅峰销售额将出现在2018年，有可能达到25亿美元。Stifel Nicolaus的分析师Maged Shenouda则估计，若Quad在明年获批，2015年就可达到销售的最高点，8亿美元。（生物谷 Bioon.com）

本文作者：John Carroll and Ryan McBride，译自FierceBiotech

原文链接：Biotech's Biggest Spenders 2011 http://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-15-blockbuster-contenders