SABCS：负荷剂量氟维司群效果更优
2012-12-13 SABCS SABCS
氟维司群治疗复发或转移性乳腺癌的3期比较试验（CONFIRM）的更新结果显示，负荷剂量氟维司群用于治疗晚期雌激素受体（ER）阳性乳腺癌的绝经后女性生存好于标准剂量。 基于上述结果，当临床医师计划使用氟维司群治疗ER阳性晚期乳腺癌绝经女性时，“应考虑和推荐500 mg剂量。”第一研究
氟维司群治疗复发或转移性乳腺癌的3期比较试验（CONFIRM）的更新结果显示，负荷剂量氟维司群用于治疗晚期雌激素受体（ER）阳性乳腺癌的绝经后女性生存好于标准剂量。
基于上述结果，当临床医师计划使用氟维司群治疗ER阳性晚期乳腺癌绝经女性时，“应考虑和推荐500 mg剂量。”第一研究者Angelo Di Leo（医学博士，理学博士）在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛上报告。
该结果更新和加强了既往发表的CONFIRM研究结果（显示当50%研究受试者死亡时，负荷剂量具有无进展生存的获益（风险比HR 0.80，P=0.006）。在该时间点，（较大剂量组）总生存没有显著更好（P=0.091），Di Leo医师（意大利托斯卡诺肿瘤研究所普拉托医院肿瘤内科主任）说。既往结果：J Clin Oncol 2010 Oct 20;28(30):4594-600。
更新的次要生存分析（在该研究完成75%时进行）显示，负荷剂量组的中位总生存获益（HR为0.81）有微弱的统计学差异（P=0.016）。P值教微弱是因为，“这是一项探索性分析，我们没有足够的统计学效能来进行比较2个研究组的正式统计学验证分析。”他在一场新闻发布会上解释说。
CNOFIRM研究纳入736名在内分泌治疗后肿瘤复发或进展的局晚期或转移性ER阳性乳腺癌女性（中位年龄61岁）。
从2005年2月至2007年8月，来自17个国家128个中心的女性被随机分配至肌内（IM）氟维司群500 mg组（n=362）或250 mg组（n=374），在第0、14和28天使用，此后每28天用一次。
500 mg组女性接受2次250 mg 氟维司群肌肉注射，250 mg组女性接受1次250 mg 氟维司群肌肉注射和1次安慰剂注射。
研究者发现，负荷剂量与中位总生存增加4个月及死亡风险降低19%相关（26.4个月对22.3个月），Di Leo医师说。此外，安全性结果“不支持两种剂量之间存在任何临床相关的差异。”他说，大剂量组8例严重不良事件似乎与氟维司群因果相关，小剂量组则为4例。
Deb Fletcher（药学博士，肿瘤药师，美国盐湖城犹他大学Huntsman癌症研究所药师）在对结果进行评论时说，研究方案最初包括单次500 mg 肌肉注射，而不是2次250 mg注射。
一些瘦小的女性觉得这种方案令她们很痛苦。这种剂量太大，纳入的一些女性肌肉比较少，尤其是在她们身材比较娇小且肿瘤发生转移的情况下。
编译自：High-Dose Fulvestrant Linked to Better Breast Cancer Survival. Medscape Dec 05, 2012
编译自：High-Dose Fulvestrant Linked to Better Breast Cancer Survival. Medscape Dec 05, 2012
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