Br J Cancer：野生型KRAS或RAS转移性结直肠癌：帕尼单抗联合更佳支持治疗
2016-10-20 MedSci MedSci原创
研究对象为化疗无效的野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌（mCRC）患者，评估帕尼单抗联合最佳支持治疗（BSC） vs BSC，对患者总体生存（OS）的影响；以及报告了3期试验中首个前瞻性扩展的RAS分析。 化疗无效的野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌（mCRC）患者按1:1随机分为帕尼单抗(6 mg/kg Q2W)+BSC或BSC。禁止交叉研究。 由中心实验室进行测试，
研究对象为化疗无效的野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌（mCRC）患者，评估帕尼单抗联合最佳支持治疗（BSC） vs BSC，对患者总体生存（OS）的影响；以及报告了3期试验中首个前瞻性扩展的RAS分析。
化疗无效的野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌（mCRC）患者按1:1随机分为帕尼单抗(6 mg/kg Q2W)+BSC或BSC。禁止交叉研究。
由中心实验室进行测试，确定定RAS突变状态。主要终点是野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌患者的OS；次要终点是野生型RAS mCRC（KRAS和NRAS基因外显子2、3、4）患者的OS。
数据显示，研究共纳入了377例野生型KRAS外显子2的转移性结直肠癌患者进行随机研究。
帕尼单抗+BSC vs BSC的中位OS分别为10个月和7.4个月(HR=0.73; 95% CI=0.57-0.93; P=0.0096)。RAS的确定率为86%。
在野生型RAS患者中，帕尼单抗+BSC vs BSC的中位OS分别为10个月 vs 6.9个月(HR=0.70; 95% CI=0.53-0.93; P=0.0135)。
RAS突变的患者并未受益于帕尼单抗(OS HR=0.99; 95% CI=0.49-2.00)。
观察期间没有发现新的安全相关问题。
结果表明，帕尼单抗可显著改善野生型KRAS基因外显子2的转移性结直肠癌患者的OS，对于野生型RAS患者，效果更明显；对以前的回顾性分析进行了验证。
原始出处：
Kim TW.et al.A phase 3 trial evaluating panitumumab plus best supportive care vs best supportive care in chemorefractory wild-type KRAS or RAS metastatic colorectal cancer.Br J Cancer. 2016 Oct 13. doi: 10.1038/bjc.2016.309. [Epub ahead of print]
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