“灵魂砍价药物”有保护肾功能作用！6万人欧洲真实世界研究

前不久，一段医保局专家“灵魂砍价”的视频，在朋友圈刷屏，一款新型降糖药钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂）达格列净，以4.36元的全球最低价纳入医保，打破了该药的价格记录。

近日，由葛均波、霍勇、李勇等牵头中国心血管病学、内分泌学、肾脏病学和神经病学领域专家组制定的《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》指出：

糖代谢调整药物的选择上，应该优先选择对心血管和肾脏具有明确临床获益证据的药物。

其中，专家组建议，推荐对于2型糖尿病合并慢性肾脏病的患者，应该首先考虑选用已被证实改善心血管和肾脏结局的SGLT2抑制剂，并及早启动治疗。

SGLT2抑制剂这种跨界的心血管药，近日发表在BMJ上的一项来自真实世界近6万人的欧洲研究又传好消息：

SGLT2抑制剂有助于降低严重肾脏事件的发生风险。

研究显示，糖尿病患者中，与应用DPP-4抑制剂者相比，应用SGLT2抑制剂降低了58%的严重肾脏事件的发生风险（2.6/1000人年 vs 6.2/1000人年）。

图1 应用DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的糖尿病患者严重肾脏事件累积发生率

进一步分析发现，那些合并心血管病和慢性肾病的糖尿病患者，应用SGLT2抑制剂获益更为显着。

研究者也指出了研究的局限性，比如研究为观察性研究，此外数据源于处方和病历，这可能会对结果的准确性有一定影响。另外，鉴于医疗卫生系统及种族限制，或可能不适合推及其他国家其他种族。

不过，研究者认为，这项研究补充和丰富了之前随机对照试验的结果，即表明日常临床中应用SGLT2抑制剂有助于降低严重肾脏事件的发生风险。

述评专家佛罗里达大学Steven Smith教授指出，研究设计严谨，并增加了新证据：在肾病发生或肾功能恶化的高危人群中，应用SGLT2抑制剂似乎更优于DPP-4抑制剂。不过研究解释还需慎重。

他指出，真实世界和多样化人群中进行的其他研究，有助于支持推广给更多需要这些药物的患者。

不过在另一篇分析性文章则指出，SGLT2抑制剂自批准以来已收到数项严重安全警告，但安全通告事件数、及时性和力度在欧美、澳大利亚等有所不同。作者表示，还需进一步促进相关工作，以方便临床医生更好作出明智的治疗选择。

BMJ发表的这项研究应用了瑞典、丹麦和挪威2013~2018年三个国家全国范围内注册数据库，比较了其中应用DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的两组各29887例的糖尿病患者，这些患者平均年龄61岁。平均随访2年。严重肾脏事件包括肾脏病相关死亡和因肾脏病而再入院治疗。

来源：

[1]高秀芳，李勇，葛均波，等. 改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议. 中国循环杂志，2020， 35：231-238.

[2]Pasternak B， Wintzell V， Melbye M， et al. Use of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors and risk of serious renal events： Scandinavian cohort study. BMJ， 2020， 369： m1186.

[3]Certain diabetes drugs may protect against serious kidney problems. The BMJ. 29 April 2020.