ESC 2023 中国之声 | 传统中药「芪苈强心胶囊」为心衰治疗提供新证据（QUEST 研究）

8月26日，2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）上发表了一项最新研究结果，传统中药芪苈强心胶囊能够显著降低心衰患者心血管死亡率和心衰再住院率，这意味着芪苈强心胶囊能在标准药物治疗基础上给HFrEF患者带来更多获益。

基于络病理论研发的创新中药芪苈强心胶囊，由黄芪、附子、人参、桂枝、陈皮、葶苈子、泽泻、香加皮、丹参、红花和玉竹11味药组方而成，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效。一系列基础研究结果表明芪苈强心胶囊能上调PPARγ的活性，减少心肌纤维化和心肌细胞的凋亡，抑制心室重构，保护心功能。临床研究结果证实，芪苈强心胶囊可显著降低NT-proBNP和心血管复合终点事件。

在这项QUEST 研究中，研究人员评估了芪苈强心胶囊对 HFrEF 患者主要心衰结局和安全性。该试验在中国133 家医院进行，共招募了左心室射血分数在40%或以下、NT-proBNP在450 pg/ml或以上的成年HFrEF患者，这些患者在入组前已接受稳定的标准化基线治疗方案至少两周。患者按1:1的比例随机分配，在接受慢性心力衰竭标准药物治疗的基础上，接受芪苈强心胶囊（每天三次，每次四粒）或安慰剂治疗。主要终点是心衰进展再住院或心血管死亡的复合终点。

结果显示，共纳入3110名患者，其中1555名患者接受了芪苈强心胶囊治疗，1555名患者接受了安慰剂治疗。患者平均年龄为 62 岁，72.1% 为男性。基线时，平均左心室射血分数为 32%，NT-proBNP 中位数为 1730.80 pg/ml。

在中位随访18.3 个月期间，治疗组有389 名患者（25.02%）和 467 名安慰剂组患者（30.03%）出现了主要终点（危险比 [HR]，0.78；95% 置信区间 [CI]，0.68 至 0.90；P<0.001）。治疗组因心力衰竭恶化而再次住院（HR，0.76；95% CI，0.64至0.90；P=0.002）和心血管死亡（HR，0.83；95% CI，0.68至0.996；P=0.045）的风险降低有关。

安全性终点分析表明，全因死亡率无显著差异，治疗组221例患者（14.21%）和安慰剂组262例患者（16.85%）出现全因死亡率（HR，0.84；95% CI，0.70至1.01；P=0.058）。治疗组的耐受性良好，两组患者在胃肠道症状、肾功能恶化和肝酶升高等不良反应方面没有显著差异。

中国南京医科大学第一附属医院主要研究者李新立教授表示， “这是首次对传统中药治疗慢性心力衰竭进行随机双盲对照硬终点试验。我们的研究结果表明，芪苈强心胶囊对心力衰竭患者有明显的临床疗效，支持将芪苈强心胶囊作为心力衰竭的治疗用药。

参考资料

1QUEST will be discussed during Hot Line 2 on Saturday 26 August at 08:30 to 10:00 CEST in room Amsterdam.

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