三功能双特异性抗体Catumaxomab治疗腹膜癌，获得NMPA授权开始全球性3期临床试验
2020-07-16 MedSci原创 MedSci原创
Catumaxomab是一种三功能双特异性抗体，该抗体结合肿瘤细胞上的跨膜糖蛋白-上皮细胞粘附分子（EpCAM）和T细胞上的CD3，还通过FcγR结合募集免疫辅助细胞。
凌腾医药（Lintonpharm）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）授权该公司双特异性抗体卡妥索单抗（Catumaxomab）治疗腹膜癌患者的III期临床试验（NCT04222114）。腹膜癌是一种已扩散到腹腔中的晚期胃癌。
Catumaxomab是2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准的首个T细胞结合双特异性抗体，用于治疗恶性腹水。恶性腹水是腹膜腔积液，表明存在恶性细胞。
LintonPharm的联合创始人兼首席科学官Horst Lindhofer博士说：“胃癌是全球第六大最常见的癌症。70％的患者位于中国，大多数患者诊断时为晚期。鉴于这一未得到满足的高度需求，我们希望catumaxomab将提供新的治疗选择。”
关于晚期胃癌伴腹膜癌
腹膜癌（PC）是晚期胃癌的主要死亡原因之一，PC胃癌的预后极差，预期生存期不到一年。胃癌的当前疗法包括Her2阳性患者使用曲妥珠单抗和全身化疗。对于一线治疗失败的患者，选择有限。
关于Catumaxomab
Catumaxomab是一种三功能双特异性抗体，该抗体结合肿瘤细胞上的跨膜糖蛋白-上皮细胞粘附分子（EpCAM）和T细胞上的CD3，还通过FcγR结合募集免疫辅助细胞。Catumaxomab通过T细胞和辅助细胞介导的细胞毒性杀死肿瘤细胞，并且由于独特的FcγR结合和激活特性，具有针对肿瘤细胞的长期疫苗潜力。
图片来源：https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2009/daz-28-2009/catumaxomab-wirkt-gegen-krebsstammzellen
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