网售处方药隐患依然存在
2019-04-22 韩博超 药事管理
国家食品药品监督管理局发布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)，标志着我国网上药店开始合法地走进药品市场。2014年5月28日，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，首次提出可以在网上出售和购买处方药，然而网售处方药不到5年，2019年4月20日，药品管理法修订草案(以下简称修订草案)，提请十三届全国人大常委会第十次会议审议，新增规定
国家食品药品监督管理局发布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)，标志着我国网上药店开始合法地走进药品市场。2014年5月28日，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，首次提出可以在网上出售和购买处方药，然而网售处方药不到5年，2019年4月20日，药品管理法修订草案(以下简称修订草案)，提请十三届全国人大常委会第十次会议审议，新增规定：药品上市许可持有人、药品经营企业，不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
药品分为处方药和非处方药，在药品包装的右上角标注“Rx”（处方药）或“OTC”（非处方药），简单来说，处方药指由执业医师或执业助理医师为患者开具的，由药师为患者提供调配、购买、使用的药品，非处方药是患者可以根据自己需要不用处方就可以在社会药店购买获得的药品。这样一比，大家有疑惑，为什么有的药品需要处方，有的药品不需要处方就可以自己买呢？处方药和非处方药分类的主要区别在于安全性，非处方药总体上安全性较处方药高，群众可以自行购买，处方药在适应症、安全性、副作用等方面有更多的限制，所以要医生开具处方才可以购买。网上药店销售处方药品必然会有很多的隐患，具体分析如下：
一、无处方购药或处方真实性难以确定。
目前很多人选择在网上买药很多是图方便，不用去医院、不用看医生、不用出门，所以很多都没有处方，网上药店销售处方药管理是否到位（必须有处方才可以买处方药），是否每一种处方药都有处方？另外一个问题是，患者有医师处方买药是否就可以卖了呢？处方药是需要凭执业医师或执业助理医师开具的处方买药。医师的资格需要网上药店审核，是否具有执业医师或执业助理医师证，该证的真实性，是否有吊销资格的可能，是否有开具某种处方药的资格，比如我们的抗菌药物、激素类药物就需要有相应资格的医生开具才行，不是有执业证的医生都可以开，国家卫生健康委员会都有相应规定的，但是我们网上药店肯定没有渠道可以验证我们医生的资格，买药的第一步处方就成了问题。
二、网购处方药的可靠性尚有疑问。
网上药店的最终目的无疑是赚钱，以营利为目的。网上销售处方药，如果价格和实体药店或医院差距太远，群众肯定会怀疑它的有效性，为了消除这个疑惑，药品的价格应该跟医院的实体药店的相当或稍微低一点点，那药店的获利点在哪里？国家现在在实行部分公立医院药品零差价，什么意思？比如重庆现在的所有公立医院都实行零差价，医院在统一的药品交易平台购药，药品从平台上卖成多少钱到医院，医院就按照同样的价格卖给病人，而且药品的生产厂家、运输、保存等都有统一的销售链，所有的流程都在政府部门严密的监督下进行，试问网上药店监督管理怎么样？网上药店只有从药品质量上做文章，虽然药品无论从包装、生产厂家、说明书等各方面都和医院的一样，但是药品里面的内容一般的老百姓就无从查起，比如有的药片一片是10mg，主要成分占了5mg，有的不良商家就可以做成一片10mg或9.9mg，主要成分做成4.8mg、4mg等，非专业人士真的难以鉴别，他们就可以从这些方面着手来营利，我们始终要坚信，营利是他们的最终目的。
三、患者鉴别药品真伪成问题。
很简单的举例，网售药店是否有资格销售药品，药品的生产厂家资质、生产批号、有效期是否符合标准，厂家生产环境、工作人员要求、网售药品储存和运输是否达标等，我们普通老百姓无法分辨。
四、网上药店执业药师资质有待考证。
处方药需要药师或执业药师调配，非处方药只需要经过培训、有上岗证就行，网上药店执业药师的资质怎么确定，就跟医师资格的考证一样，现在中国执业药师或药师的缺口仍然很大，网售药店的执业药师资格是很大的一个问题。
五、患者是否需要服用处方药。
很多的患者都是在医院看了病，根据医师的处方在网上买很多药，以后有同类的病都买那些药吃，但是患者真的需要吃那些药吗，不然医生的作用何在。要知道，医院看病，医生都是根据患者的症状、体征、实验室检查、既往病史、用药史等各方面来综合评估开具处方，只代表那段时间需要服用这些药，长期服用需要换药不？是否适合患者病情？患者不是医生，不能自行判断买药，是药三分毒，吃得不对反而耽误病情，长期服用的副作用那也是可想而知了。
综上所述，网售处方药隐患依然存在，法律法规不完善的问题还亟待解决，各部门的监管主体责任还需明确，放开网售处方药更需慎之又慎。
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