2022年质子治疗最新进展盘点：逐渐扩大适应症，质子治疗多种癌症效果被证实！
2023-01-06 厚朴方舟 厚朴方舟 发表于上海
质子治疗作为新兴的放疗技术，相比传统的放射治疗，具有精准度高、效果好、副作用低的特点，也被不少人称为“抗癌神话”。
质子治疗作为新兴的放疗技术，相比传统的放射治疗，具有精准度高、效果好、副作用低的特点，也被不少人称为“抗癌神话”。2022年研究人员发布了多项针对质子治疗肿瘤的创新研究，进一步证实了质子治疗的显著效果，为提高肿瘤质子治疗的疗效和普及性添砖加瓦。
2022年质子治疗的临床研究进展
质子治疗纳入2022年ASTRO原发性肝癌外照射治疗临床实践指南
2022年1月，发表在《Practical Radiation Oncology》的ASTRO（美国放射肿瘤学会）原发性肝癌外照射治疗(EBRT)临床实践指南（以下简称指南），推荐确诊的肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(IHC)患者视情况可采用质子治疗。
▲图源：参考来源[1]
指南指出，质子治疗作为一种新兴的外照射治疗手段，能够将更多的放射剂量集中于病灶部位，治疗的效果更加显著，同时质子治疗对于周围正常肝组织及射线进入人体的路径上的组织造成的放射伤害更小，可有效减少放疗对人体造成的毒副作用。因此，建议肝细胞癌患者应基于肿瘤位置、潜在肝功能和可用技术合理选择质子治疗或调强放射治疗(IMRT)作为外照射治疗手段。
▲图源：参考来源[1]
新研究汇总质子治疗胰腺癌的优越性
2022年6月，一项发表在《Cancers (Basel)》中的综述在质子治疗胰腺癌的剂量数据、临床效果等多方面总结了质子治疗胰腺癌的优越性。
▲图源：参考来源[2]
研究指出，无论是用于可切除胰腺癌的新辅助治疗、辅助治疗，还是用于不可切除胰腺癌患者的治疗，质子治疗均显现出良好的计量学优势和突出的临床效果。具体数据为，质子治疗作为新辅助疗法后R0切除率为61%；作为辅助治疗2年生存率为37%；联合化疗治疗局部晚期胰腺癌的1年总生存率为76.8%。
儿童质子治疗登记协会的报告分析两种质子治疗递送方式的毒副作用
对于接受放疗的患者，质子治疗减少了对正常组织的剂量，可能降低急性和晚期毒性。然而，质子治疗相对于光子放疗的生物学效应还存在一些不确定性，有些可能会导致质子治疗产生某些严重毒性的风险增加。因此，需要对质子治疗的毒性进行更加详细的研究。
基于此，儿童质子治疗登记协会(PPCR)发布研究报告，分析了两种质子治疗常用的递送方式：被动散射(PS)和笔形束扫描(PBS)治疗儿童癌症患者发生急性毒性的相关因素。
▲图源：参考来源[3]
研究收集了7个质子中心儿童患者的毒性数据，共纳入422例患者。结果显示，和笔形束扫描(PBS)质子治疗相比，被动散射(PS)质子治疗与急性血液毒性风险增加相关。但除血液毒性外，两种治疗技术的急性毒性率无差异，支持使用这两种治疗技术对儿童患者进行安全有效的治疗。
▲1例5岁眼眶横纹肌肉瘤患者的被动散射(A)和笔形束扫描(B)质子治疗计划，图源：参考来源[3]
新研究探讨质子治疗在妇科肿瘤中的应用前景
2022年3月，发表在《国际妇科癌症杂志（Int J Gynecol Cancer）》上的一篇回顾性研究根据质子治疗的历史、剂量、临床数据和技术需求，探讨质子治疗在妇科肿瘤中的应用前景。
▲图源：参考来源[4]
研究指出，质子治疗在妇科癌症的治疗的前景光明，主要是在降低治疗的毒副作用、允许更安全地增加照射剂量和再程照射方面。
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降低毒副作用：一项比较了调强放疗、被动散射和笔形束扫描质子治疗的研究结果显示，与调强放疗相比，使用任何一种质子治疗技术都可减少小肠、肾脏和脊髓的高剂量和低剂量放射暴露。
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再程照射：妇科恶性肿瘤复发后通常预后不佳，再程照射需要考虑并发症带来的风险，尤其是危及器官会随着放射剂量的增加而增加并发症。在再程照射一项计划研究中，与光子治疗相比，质子治疗降低了骨髓的照射剂量。
▲质子治疗(左)与调强放疗(右)的对比，图源：参考来源[4]
2022年质子治疗的技术突破
大分割质子治疗肝癌、肺癌、前列腺癌等癌症效果显著
常规分割的放疗治疗时间较长，每次放射剂量较小，而大分割放疗（又称大剂量低分割放疗）可以缩短放疗次数，即提高每次照射剂量，减少照射总次数，从而缩短放疗总疗程。大分割放疗可以缩短治疗时间，减少医疗费用，目前已在国际上广泛应用。同时，此前的研究已经证实，大分割放疗的效果并不低于与常规分割放疗，甚至可以降低肿瘤细胞的再增殖，获得比常规分割放疗更好的疗效。
2022年发表在国际权威医学期刊《Cancers (Basel)》上的新研究，收录了超过50篇关于大分割和PT临床结果的已发表文献，证实了大分割质子治疗在肝癌、肺癌、前列腺癌等癌症治疗领域的优越性。
▲图源：参考来源[5]
磁共振成像引导质子治疗迎来新突破
2022年发表在《Radiotherapy and Oncology》上的一篇综述从临床挑战，潜在获益和实施途径综合论述了磁共振成像(MRI)引导质子治疗的临床获益。
▲图源：参考来源[6]
研究指出，质子治疗缺乏临床获益的一个常见原因是质子治疗缺乏有效的影像引导。与光子治疗相比，质子治疗剂量测定更容易受到束流路径上肿瘤或正常组织解剖结构的变化的影响。但质子治疗的图像引导历来落后于光子放疗，通常基于2D射线照片而不是容积图像的引导，无法检测到解剖学变化，从而导致肿瘤剂量不足或正常器官剂量过量。
此次研究侧重于MRI引导的质子治疗的临床方面，表明MRI引导的质子治疗结合了最佳的癌症靶向与出色的成像，具有大量肿瘤和正常器官运动的肿瘤部位将从中获益，如MRI引导的质子治疗可以让更多的胰腺癌患者、中央型肺癌和上腹部(例如肝脏和肾上腺)的寡转移性癌症患者，能安全地接受递增的治疗剂量；头颈癌、肺癌、脑癌和宫颈癌的治疗准确性受肿瘤消退或水肿变化等分次间肿瘤变化或正常解剖结构变化的影响。
全球首个质子Flash人体临床试验获FDA临床研究性器械豁免批准
2022年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了FAST-02(治疗症状性骨转移癌的Flash疗法的可行性研究)人体临床试验的研究性器械豁免(IDE)，以推进Flash疗法的临床研究计划。此前进行的FAST-01是全球首个Flash疗法的人体临床试验，其研究数据支持了此次FAST-02临床试验的申请。
▲图源：参考来源[7]
注：Flash疗法采用超高剂量率，通常在小于1秒的时间内完成照射，可比常规放射治疗快100倍以上
FAST-01(即Flash放射疗法治疗骨转移瘤可行性研究项目)汲取多年临床前研究成果，招募了10例年龄在27~81岁的受试者接受四肢骨转移癌的姑息性Flash治疗，首次人体试验相关数据表明，其治疗效果符合预期，并且与传统标准放射治疗方法取得的治疗效果相当，且无明显毒性反应。
FAST-02临床试验以FAST-01的临床证据为基础，并将进一步研究胸部骨转移癌的适应症，将为Flash疗法在癌症转移的临床应用提供重要见解。如果研究结果符合预期，有望实现对癌症质子治疗的革新。
质子治疗作为一种效果显著的放疗技术，目前已经成为许多实体肿瘤患者的首要选择。
参考来源：
[1]Apisarnthanarax S, Barry A, Cao M, Czito B, DeMatteo R, Drinane M, Hallemeier CL, Koay EJ, Lasley F, Meyer J, Owen D, Pursley J, Schaub SK, Smith G, Venepalli NK, Zibari G, Cardenes H. External Beam Radiation Therapy for Primary Liver Cancers: An ASTRO Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2022 Jan-Feb;12(1):28-51. doi: 10.1016/j.prro.2021.09.004. Epub 2021 Oct 21. PMID: 34688956.
https://www.med.upenn.edu/ifi/assets/user-content/documents/external-beam.pdf
[2]Kobeissi JM, Simone CB 2nd, Lin H, Hilal L, Hajj C. Proton Therapy in the Management of Pancreatic Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jun 4;14(11):2789. doi: 10.3390/cancers14112789. PMID: 35681769; PMCID: PMC9179382.
[3]Breen WG, Paulino AC, Hartsell WF, et al. Factors Associated With Acute Toxicity in Pediatric Patients Treated With Proton Radiation Therapy: A Report From the Pediatric Proton Consortium Registry. Pract Radiat Oncol. 2022;12(2):155-162.
[4]Taunk N. The role of proton therapy in gynecological radiation oncology. Int J Gynecol Cancer. 2022 Mar;32(3):414-420. doi: 10.1136/ijgc-2021-002459. PMID: 35256431.
[5]The Role of Hypofractionation in Proton Therapy
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9104796/#!po=23.3333
[6]Pham TT, Whelan B, Oborn BM, Delaney GP, Vinod S, Brighi C, Barton M, Keall P. Magnetic resonance imaging (MRI) guided proton therapy: A review of the clinical challenges, potential benefits and pathway to implementation. Radiother Oncol. 2022 May;170:37-47. doi: 10.1016/j.radonc.2022.02.031. Epub 2022 Mar 5. PMID: 35257848.
[7]Siemens' Varian Gains FDA IDE Nod For FAST-02 Trial | Medical Product Outsourcing
https://www.mpo-mag.com/issues/temp2022/view_breaking-news/siemens-varian-gains-fda-ide-nod-for-fast-02-trial/
[8]质子中国
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