NEJM：紫杉醇+曲妥珠单抗可改善＜3cm的HER2+乳腺癌预后

美国一项研究表明，对于≤3 cm的Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者，化疗强度低于常用方案的紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗可实现较为理想的患者转归。论文1月7日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)。具体研究，【请点击NEJM：曲妥单抗联合紫杉醇在Ⅰ期HERB2(+)乳腺癌患者中的治疗】

该研究者发起的、非对照、单组、多中心试验共纳入406例肿瘤直径最大为3 cm、无淋巴结转移且HER2阳性的乳腺癌患者。患者接受每周1次为期12周的紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗，继之以8个月的曲妥珠单抗单药治疗。主要终点为无浸润性乳腺癌生存状况。患者中位年龄55岁，中位随访时间为4.0年。

结果显示，无浸润性乳腺癌3年生存率为98.7%。在12例复发患者中，2例由远处转移性乳腺癌所致。排除对侧HER2阴性乳腺癌和非乳腺癌之后，仅观察到7例疾病特异性事件。13例(3.2%)患者出现至少1次3级神经疾病;2例(0.5%)出现症状性充血性心衰，但左心室射血分数均在停用曲妥珠单抗后恢复正常。13例(3.2%)患者出现显著无症状性射血分数降低，但其中11例在短暂停药后可重新恢复曲妥珠单抗治疗。

专家评论

来自波士顿丹纳法伯癌症研究所的资深研究者Winer教授指出，在治疗小肿瘤(≤3 cm)时，许多临床医生推荐曲妥珠单抗联合多药化疗的治疗方案，而这可能是有毒性的;但是，这些研究结果表明，对于小肿瘤，即使曲妥珠单抗仅联合一种化疗药物仍可以很好地进行控制，毒性更强并不一定效果就更好。

该研究的参与者、来自弗雷德·哈钦森癌症中心的Gralow教授表示：“我们已经接受了这一研究结果，并且依此改变了在小乳腺癌治疗中的临床实践。对于这些小肿瘤，我们再也不会用过去那些强度更大的化疗了。”

来自罗斯威尔公园癌症研究所的Opyrchal教授评论称“无病生存期结果是‘比较令人信服的’”，不过他也提醒，这是一项非随机研究，而且还需要注意的是，许多乳腺癌患者除了HER2阳性之外，激素受体(HR)也为阳性，即67%的患者雌激素受体(ER)或孕激素受体(PR)为阳性。“由于这些类型的乳腺癌术后复发较晚，需要进行长时间的随访以揭示患者真正的疾病相关风险。不过，该研究设计有望解决这个问题，研究人员报告说将对所有患者随访10年。新的数据通过证实较低强度的治疗可带来较好的临床疗效，为肿瘤科医生带来了了‘证据和信心’。”Opyrchal教授总结道。

原始出处：

Tolaney SM, Barry WT, Dang CT, Yardley DA, Moy B, Marcom PK, Albain KS, Rugo HS, Ellis M, Shapira I, Wolff AC, Carey LA, Overmoyer BA, Partridge AH, Guo H, Hudis CA, Krop IE, Burstein HJ, Winer EP.Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):134-41.