Lancet Oncol：S-1联合奥沙利铂与卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗转移性结直肠癌患者：一项III期临床试验的全新结果
2014-06-25 Alexa 译 医学论坛网
背景：一项对比卡培他滨联合奥沙利铂（COX）与S-1联合奥沙利铂（SOX）一线治疗转移性结直肠癌">结直肠癌试验的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的最新数据报告。 方法：一项对比COX与SOX的随机双臂非劣效性的III期研究，COX：第1至14天每日两次给予卡培他滨1000 mg/m2、第1天给予奥沙利铂130 mg/m2；SOX：第1至14天每日给予S-1 80-120mg/天、
背景：一项对比卡培他滨联合奥沙利铂（COX）与S-1联合奥沙利铂（SOX）一线治疗转移性结直肠癌">结直肠癌试验的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的最新数据报告。
方法：一项对比COX与SOX的随机双臂非劣效性的III期研究，COX：第1至14天每日两次给予卡培他滨1000 mg/m2、第1天给予奥沙利铂130 mg/m2；SOX：第1至14天每日给予S-1 80-120mg/天、在第1天给予奥沙利铂130 mg/m2。主要终点是PFS，SOX非劣效于COX；并对PFS和OS进行探索性分析。
结果：意向治疗（ITT）人群包括340例患者（SOX组168例、COX组172例）。SOX组更新的中位PFS为7.1个月（95％CI为6.4-8.0）而COX组为6.3个月（4.9-6.7）（风险比[HR]，0.83[0.66-1.04]；P=0.10）。SOX组的中位OS为19.0个月（15.3-23.0）而COX组为18.4个月（14.1-20.7）（HR0.86 [0.68-1.08]；P =0.19）。依据一些主要的人口学因素如性别、年龄、ECOG体能状态、原发肿瘤的位置、可测性，既往辅助治疗情况、转移累及的器官数量和肝转移情况进行的亚组分析显示治疗手段与这些因素的特征之间不存在任何相互作用。
结论：最新的生存分析表明SOX组与COX组疗效相似，证实了对PFS的初步分析结果。SOX方案可成为治疗转移性结直肠癌的一线治疗方案。临床试验信息：NCT00677443。
原始出处
Hong YS1, Park YS, Lim HY, Lee J, Kim TW, Kim KP, Kim SY, Baek JY, Kim JH, Lee KW, Chung IJ, Cho SH, Lee KH, Shin SJ, Kang HJ, Shin DB, Jo SJ, Lee JW.S-1 plus oxaliplatin versus capecitabine plus oxaliplatin for first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer: a randomised, non-inferiority phase 3 trial.Lancet Oncol. 2012 Nov;
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