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NEJM:接受PCI的房颤患者预防出血选啥方案?

2016-11-15 xing.T MedSci原创

由此可见,对于接受PCI并置入支架的房颤患者,运用小剂量利伐沙班加上P2Y12抑制剂12个月或极低剂量利伐沙班加DAPT治疗1、6或12个月比用维生素K拮抗剂加DAPT治疗1、6或12个月的标准治疗发生临床大出血几率更低。三组的疗效相似,即便观察到置信区间较广,会减少关于疗效任何结论的可靠性。

接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并置入支架的房颤患者,需要进行标准的抗凝治疗,其方案为维生素K拮抗剂联合P2Y12抑制剂和阿司匹林-双联抗血小板治疗(DAPT),这样可以降低血栓形成和卒中的风险,但同时也会增加出血的风险。然而,利伐沙班加一个或两个抗血小板药物进行抗凝治疗的有效性和安全性仍不确定。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇针对这一问题的研究文章。
 
研究人员将2124名进行PCI并置入支架的非瓣膜性房颤患者按1:1:1的比例随机分成3组,分别接受不同的治疗方案,1组的方案为:低剂量的利伐沙班(15mg每天一次)加P2Y12抑制剂12个月;2组方案为:极低剂量利伐沙班(2.5mg每天两次)加DAPT治疗1、6或12个月;3组方案为:调整剂量的维生素K拮抗剂(每日一次)加DAPT治疗1、6或12个月的标准治疗。主要安全性结局为临床大出血(根据心肌梗死溶栓[TIMI]标准或需要医疗关注出血来判断复合大出血或轻微出血)。
 
在两个接受利伐沙班治疗的试验组,临床大出血的发生率比接受标准治疗组要低(1组:16.8%;2组:18%;3组:26.7%;1组 vs.3组的风险比为0.59,95%可信区间为0.47-0.76,P<0.001;2组 vs. 3组危险比为0.63;95%可信区间为0.50-0.80;P<0.001)。因心血管原因、心肌梗死或卒中的死亡率在三组间相似(Kaplan-Meier估计,1组为6.5%;2组为5.6%;3组为6%,比较P值无显著性差异)。
 
由此可见,对于接受PCI并置入支架的房颤患者,运用小剂量利伐沙班加上P2Y12抑制剂12个月或极低剂量利伐沙班加DAPT治疗1、6或12个月比用维生素K拮抗剂加DAPT治疗1、6或12个月的标准治疗发生临床大出血几率更低。三组的疗效相似,由于观察到置信区间较广,这会减少关于疗效任何结论的可靠性。
 
原始出处:

C. Michael Gibson, et al. Prevention of Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Undergoing PCI. NEJM. November 14, 2016.


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