临床用血逐年增加 采供血信息化建设还不完善

当前，作为公共卫生事业的采供用血行业，建立起献血人群、采供血机构、医疗机构、临床用血者四位一体的信息化管理系统，实现与大卫生健康信息服务平台对接是其信息化建设的基本方向和要求。

1  采供血信息化建设背景

采供用血信息系统是一个庞大、复杂的系统工程。不仅涉及到献血者的基本信息，而且涉及到血液采集、检验、成分制备、储存、运输、发放以及血液配型、临床输血治疗等过程；不仅涉及血站内部系统建设，而且涉及血站与医疗机构、血站与有关部门之间公共网络信息传输是一个局域网与互联网并存的系统。

目前，各地的医疗卫生信息化建设尚缺乏统一的标准及其规范[2]。而在采供用血领域，随着医疗卫生事业的发展，无偿献血及临床用血逐年增加[3]，但采供用血信息化建设与区域医疗卫生信息化建设还存在较大差距。（1）采供用血信息网络建设在一些地区还没有纳入区域医疗信息化建设项目。由于采供用血信息化建设的特殊性以及软件的多样性，迫切需要建立省市级信息平台，实现血液信息资共享[4]。（2）采供血机构基本建成了从血液采集到医疗机构输血科的信息化网络系统，但医疗机构输血科与临床用血科室信息化建设还没有全面建成。（3）信息化建设和管理还不完善，采供血信息系统在设施、软硬件、人员、制度、应急、培训、维护及安全防范等方面还不到位，信息网络建设投入还不足，系统数据的利用效率还不高。（4）采供血信息系统的信息追溯还不能实现全过程、全方位覆盖。

一是适应现代采供血信息化管理需要，建立从献血者到用血者全过程、全方位信息化管理系统，提高管理水平和服务质量。二是逐步实现采供用血信息与区域医疗卫生信息平台的融合，实现共享信息资源。三是全面加强血液信息安全及质量控制，确保网络安全及信息数据的完整、准确、可追溯。四是全面落实法律、法规要求。

1.3基本原则  一是统筹规划，合理配置采供用血信息资源；二是系统性、规范性、专业性；三是信息质量、安全、服务相统一；三是硬件配置与软件应用相适应；四是信息系统运行管理及监控、验证、评估相结合。

2 方法

2.1 基于SHINOW9.0现代血站管理信息系统，构建区域采供用血信息化建设的基本架构，包括系统架构、网络架构和组织管理架构；探讨血站管理信息系统SHINOW9.0的优势和在采供用血信息化建设中的作用。

2.2 根据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等法规要求，建立采供用血信息质量控制以及网络系统安全体系。

3.3 适应采供用血信息应急管理需求，建立网络系统应急管理机制。

3 结果

3.1 采供血信息化建设的基本架构

3.1.1 系统构架  基于SHINOW9.0现代血站管理信息系统，在血站建立信息中心，以业务管理，质量管理，临床用血管理，医院血费报销管理等系统为骨架，覆盖献血者招募、献血服务、血液采集、成分制备、血液检测、血液储存运输发放、临床用血以及质量管理、信息反馈、 血费管理、用血报销、试剂物料管理、库房管理、设备管理等全方位、全过程的信息化管理网络系统。

3.1.2 网络架构  系统支持局域网、无线网、远程网络和虚拟专用网络[5]，以WEB应用服务器为主体，配置双机热备份服务器，异地备份服务器、大型交换机等设备来保障采供用血工作正常运行及信息数据安全；利用核心交换机策略实现内外网逻辑隔离。通过架设防火墙，防病毒网关，WEB防护，VPN等设备来保障网络安全；机房配备大型UPS不间断电源，空调，灭火系统，防火防静电隔离墙板等设施保障设备正常运行；通过接入专用光纤实现血站与医疗机构输血科信息联网，通过光纤或4G网络实现街头采血与站内服务器数据交换。

3.1.3 组织架构 由市中心血站统一组织协调，血站信息中心（业务科代管）对信息网络系统进行统一运行管理、硬软件配置、技术保障、信息维护、安全防范、监督检查，各终端用户负责具体操作、常规维护保养和信息使用。血站质量管理科负责信息质量的监督检查。

3.2  SHINOW9.0信息系统应用

2006年，宝鸡市中心血站引进Modern2000 V5.0血站管理系统，系统主要架构是在主服务器下，各终端用户根据从事的工作，采取不同信息模块进行操作。血液检测过程使用LIS系统与Modern2000 V5.0系统通过接口对接，实现在Modern2000 V5.0系统上的检测结果发布。2015年基于质量管理的要求和国家相关标准的变化，引入SHINOW9.0现代血站管理信息系统，对原网络系统进行了升级改造和优化，注重全过程管理和流程控制，有效杜绝了因操作过程失误造成的质量问题，做到了信息流、实物流及记录资料的完整、统一、准确，实现了全过程信息质量控制。本研究在实现基本信息功能的基础上，重点从以下几方面进行探讨和实践。

3.2.1 与法规的符合性 系统符合 “一办法两规范”要求，并侧重于质量管理体系建设和精细化管理，纳入了人事、物料、设备、财务等管理要素；支持实验室LIS系统、核酸检测和集中化检验系统。目前，血站信息系统覆盖了采供用血全过程及支持保障等用户终端。

3.2.2 系统的可扩展性  系统采用SOA架构，具有较强可扩展性，支持不同系统协同交互数据的功能，兼容各种业务扩展需要。

3.3.3 过程控制管理  利用PDA技术（条码核对），在采血过程中，对预登记（体检表）、血液初筛、血液采集、留样标本进行四位一体实时核对；在成分制备过程中对母袋全血（或成分血）与子袋血液（成分血）信息进行验证，从而效保证了信息的准确性和一致性。同时，引入二代身份证识别技术，对献血者身份进行审核，保障血液安全。

3.2.4关键物料、设备的管理 系统具有较好的物料管理功能，具备物料全程信息化追溯；对试剂物料进行科学分类管理，遵循先进先出原则，严格验收质检出库等关键环节，减少人为差错。系统提供设备档案管理、设备维修、维护管理、计量器具检定管理等功能，对设备维护周期自动提醒，对关键设备进行控制。

3.2.5 预警和提醒  系统提供血液库存管理和效期预警管理，关键物料库存和失效期预警管理，业务催办提醒管理，用血安全与血液管理预警等安全预警信息。

3.2.6区域联网：系统支持全市医院血费报销管理，针对不同的献血量、献血品种、用血品种，设计了不同的报销方案，将血费报销业务平台向医院推进，方便了用血群众。目前全市近80%的血费报销在医院完成。

3.2.7 质量体系管理 引入质量管理信息系统，对血液抽检、环境卫生、试剂物料、关键设备等进行全面的信息化管理。建立人、机、料、法、环五位一体的全面信息化质量控制体系，使血站质量管理更加符合法规要求。

3.2.8医院输血信息管理  在医疗机构输血科建立信息化终端，实现了血液预约、发放、库存等信息的交换，提高了血液信息查询、追溯能力。

3.2.9辅助决策管理  包括统计管理，图表分析，指标统计等，通过自由组合过滤，实现个性化统计分析报表，提高了工作效率和信息质量。

3.2.10 短信发布平台 对献血者献血结果自动进行发布，对到献血时间的固定献血者通过短信进行提醒，对献血者生日予以祝福，在重大节日对献血者进行祝贺慰问和感谢，形成人性化的信息服务平台。

3.3 网站建设

网站建设是信息化建设的重要方面。宝鸡市中心血站网站于2013年对网站进行了重新设计，并经省卫计委审批同意，同时在工业和信息产业部备案。网站开设新闻动态、政策法规、献血服务、输血指南、血站建设、献血宣传、信息查询、血液预约、库存状况、网上留言等栏目。建立血站微信平台，发挥现代信息网络技术的作用。

3.4 信息系统质量管理

将信息质量管理纳入了血站质量管理体系的范畴。制订了信息管理质量目标和质量方针，明晰各层级的职责和权限，完善了计算机信息工作流程、程序文件、管理制度、操作规程和各项记录表格，对信息软件的确认、系统维护、病毒防范、信息数据备份、意外事件的应急和恢复、中心和终端用户的操作授权、密码管理、信息维护、信息转输、信息保密、信息利用以及信息中心管理、系统运行管理、信息备份管理等进行有效规定和严格控制。每年在血站质量内审和管理评审中，将信息管理一并纳入评审范围，针对存在的问题落实改进措施并跟踪验证。通过信息化建设，血站管理水平不断提高，计算机信息管理系统24小时安全运行率100%，操作系统、数据库、网络系统稳定可靠率100%，数据处理准确率100%，数据备份率100%，信息的完整性、准确性不断提高，未发生血液质量方面的问题。

3.5 信息系统的安全管理  系统运行安全性要求较高，必须岗权明确，责任到人。

3.5.1 信息系统的备份管理 建立了数据备份程序，确保信息准确性、完整性，防止因人为或故障等困素造成数据丢失和信息缺陷。主要采取四种方式：一是通过双机热备份，自动备份数据到磁盘阵列柜上；二是利用移动硬盘进行数据备份；三是利用光盘进行数据备份；四是异地备份。在业务楼之外的另栋楼建立异地备份服务器，与主服务器联网进行数据备份。

3.5.2 信息系统的授权管理 对新进人员或因工作变动人员在上岗前由业务、信息中心及使用科室进行业务及终端操作培训和考核，合格后予以授权并分配初始密码。高级网络管理员由单位主要负责人授权。

3.5.3网络及信息维护

3.5.3.1网络维护  常规维护由使用科室进行维护，包括运行环境、使用电源、清理磁盘、运行状态、消防设施、清洁卫生等。定期维护：除日常维护内容外，由信息中心重点对设备的软、硬件性能进行全面测试，检验有关参数的准确性和完整性。

3.5.3.2信息维护：一般性信息录入错误及更改，在授权规定时间内由操作人员维护，超过时限，按程序审批后由网络管理员进行维护；涉及血液质量安全的信息（如血型错误等），由主管领导或主要负责人同意后，再进行维护并详细记录。

3.5.4 信息的交接核对管理  对全血、成分血、血液标本等全面实行计算机信息交接。交接双方通过条形码进行扫描，并与实物逐一核对，确保信息、实物相一致。

3.6 信息系统应急管理

3.6.1 组织管理 由于各种原因出现信息系统故障而影响正常采供血工作，需要启动信息系统应急预案。信息系统应急工作由血站关键设备应急领导小组组织实施，信息中心具体负责。

3.6.2 应急分类：

一类故障：由于服务器瘫痪不能正常工作或服务器工作不稳定，光纤损坏，主服务器数据丢失，备份硬盘损坏，重点终端故障，规律性的整体或局部软件、硬件发生故障等造成的网络瘫痪导致采供血工作不能正常开展。

二类故障：由于单一终端软、硬件故障，单一信息丢失、偶然性的数据处理错误、某些科室违反工作流程引起系统故障。

三类故障：由于各终端操作不熟练或使用不当造成的错误。

3.6.3 处理原则

一类故障——由信息中心（业务科）报站主管领导和主要领导，由站上组织协调恢复。

二类故障——使用科室上报告信息中心，经报主管领导同意，由信息中心或调相关单位解决。

三类故障——由信息中心解决。

3.6.4  程序和要求

3.6.4.1 应急评估  网络系统故障时，信息中心立刻报告业务主管和质量主管，并组织分析原因，作出评估，必要时报主要领导，同时组织恢复工作，并应充分考虑到特殊情况如节假日、采血量、库存量、人员外出等对故障恢复带来的影响。

3.6.4.2 应急处置

网络系统应急：当服务器出现故障时，由信息中心进行系统恢复，信息中心不能恢复时，通知软件和硬件提供商或网络公司现场进行恢复和维护。。

工作应急：根据评估结果，业务管理部门通知各科室根据故障恢复时间的长短暂停工作或转入手工操作，具体时限根据血液库存量确定，在未接到新的通知前不得私自操作计算机。2小时内不能恢复，成品血库及其它急需血液制备、检测转入手工操作。24小时内不能恢复，成分科、检验科转入手工操作。48小时以上不能恢复，全站各项业务转入手工操作或请求兄弟单位予以支援。

3.6.4.3 信息保护  网络恢复后，操作人员应及时将中断期间的所有信息输入到计算机信息系统，并在确认正常后开展工作。

3.6.4.4 追踪分析 应急结束后2天内，业务科和信息中心组织技术研讨，分析故障原因，制定预防措施，完成分析报告。

3.6.5 应急演练  针对信息网络、终端操作用户、信息质量安全、信息数据备份等进行模拟演练，以检查系统的稳定性、可靠性、安全性和数据的准确性。

4 讨论

4.1信息化建设

4.1.1 采供血信息化建设对提升管理水平和效率，规范流程和操作，减少差错和失误，保障血液安全意义重大。采供血机构应使用计算机信息系统对采供血和相关服务过程进行管理，并对信息系统进行充分确认，以保证其符合预期的使用要求[6]。采供用血信息管理系统网络结构比较复杂，对环境设施、硬件配置、软件功能要求比较高。本研究采用一个中心、三大系统（信息中心，采供血管理系统，医院输血管理系统，医院血费报销系统）、45个终端的三级信息化建设架构。在硬件建设上，配备多台专用服务器、多口交换机，设置防火墙、VPN等防护设备以及防病毒软件，实行内、外网逻辑隔离，有效避免内网核心应用系统受到攻击。在软件配置上，使用SHINOW9.0现代血站管理信息系统，这也是全国大多血站使用的系统，符合血站工作流程和质量管理要求，具有良好的操作性、安全性、稳定性和规范性，有效提高了信息质量和安全。

4.1.2 采供用血过程是一个流程化程度高的工作，从献血者到用血者全过程流程严密，环环相扣。对每一袋血液而言，从血源招募、血液采集、成分制备、血液检测、血液储存、运输、临床输血治疗等具有鲜明的时间顺序、逻辑关系和输入输出关系，每一个环节或步骤因人为因素或操作失误出现问题均可导致下一环节工作无法正常开展或造成安全问题。因此，应强化流程、细节和关键环节的信息控制、交接核对和质量控制，确保每一袋血可追溯到人员、设备、所用试剂、物料、方法以及所有过程信息资料。同时，应搭建大数据信息资源库框架，建立血液数据安全监测机制[7]。本研究中，一是在街头采血过程中，应用无线传输及二代身份证识别技术，对献血者身份进行审核识别，实时核查献血者献血情况及血液检验是否合格，实时屏蔽淘汰献血者，避免再次参加献血；二是利用PDA技术，在采血过程中对体检表、初筛检验，血液采集、留样标本进行四位一体核对检查，避免了因血样等错误等引起的严重后果。三是利用相关接口软件，实现与酶免分析系统、血型仪、生化仪、大型低温离心机、血细胞分离仪、储血冰箱等大型关键设备信息化联网。四是建立了试剂物料、设备管理、质量监控、血费收缴、库房管理等系统，强化了基础保障作用。五是将血液检测过程信息融入信息系统，实现酶免检测及核酸检测结果在SHINOW9.0系统的实时发布，并确保所有血液检测可以追溯到相应标本、检测过程、结果报告以及所使用的检测设备、检测试剂和相应责任人[8]。六是利用临床输血系统，实现了血站与医院输血科的信息联网，实现了血费在医院直接报销，方便了患者。建立输血科计算机信息管理模式已成为输血科现代化管理的需要[9]，目前，医院输血科与临床科室输血信息化建设已在宝鸡市中心医院等部分医疗机构完成，从而真正实现了从献血者血管到用血者血管全过程信息化管理。

4.2 信息系统质量安全管理

信息管理系统生成的有关数据资料直接关系到血液安全，保证采供血信息安全、准确、高效运行是信息化建设的重要课题[10]。本研究从信息系统的备份管理、授权管理、网络信息维护、交接核对等方面对信息安全进行了探索，同时从技术层面和管理层面探讨了确保信息安全的基本内容和方法。一是树立全员信息质量安全意识。无论信息系统多么强大和完善，但人的因素永远是第一位。加强人员安全教育，牢固树立质量第一、安全第一的意识，明确责任、落实措施，完善制度，加强监督是信息化建设的的根本要求，如果没有有效的制度为后盾，设备与技术即使再精良也无法保证信息的安全性[11]。二是加强信息网络知识、采供血业务知识培训，提高计算机信息操作水平；强化信息录入、核对、更改、使用、保密、签名、授权、维护、标识等管理，严控自行加装其它外来软件和控件或运行U盘、光盘等外接设备；严禁自行更改软件设置或格式化系统，严禁非授权人员对专用软件系统的一切操作，确保信息网络系统专机专用、专网专用。三是加强保密教育，提高保密意识。血站应建立献血者信息保密制度，为献血者保密[12]。就宝鸡市而言，血液信息管理量在50多万人次，涉及到献血者的个人信息、血液采集、制备、检测、储存运输及临床使用等各种信息，不但涉及个人的隐私，同时也涉及传统伦理道德和法律责任。因此，对献血者的信息严格保密，强化保密法规教育，严格信息反馈及发布授权，是对信息化系统管理的必然要求。三是注重纸质记录与电子记录、实物信息与电子信息的符合性、完整性和一致性。严格信息资料的收集、归档、保存和使用，在保存电子资料的同时，保存好纸质信息资料，并按档案法规要求进行管理，防止资料丢失、霉变。四是建立异地备份系统。传统的数据备份方式一旦共享存储中的数据库出现问题，则需要较长时间来进行恢复，且备份时间点到恢复时间点的数据会丢失[13]。因此，建立异地备份系统，及时备份数据是保证数据安全的重要途径。本研究在信息中心以外另建立异地备份服务器，同时，通过硬盘、光盘等备份信息数据，有效保证了信息安全，防止了信息丢失。四是利用防火墙、VPN以及商业防病毒软件等防护措施，增加系统安全。防火墙可有效实现全面的访问控制。VPN设备及技术可充分保障传输链路上的数据安全[14]。同时，采用独立的数据库服务器和WEB应用服务器，可有效保障网络安全。五是加强服务器和终端计算机日常病毒查杀。六是建立信息质量安全控制体系。血站的安全防护中，比较偏重产品和技术防范，而忽略日常管理及质量体系建设，因此，应加强质量体系建设，明确信息质量方针和目标，严格职责和权限，完善各项工作程序、操作规程、工作制度，并强化日常监督检查，才能有效提高信息质量安全，发挥信息系统作用。

4.3 信息系统应急管理

采供血工作量大面广、流程性强、对信息系统依赖性高。由于各种原因出现信息系统故障都可能影响正常采供血工作和血液安全。因此，建立采供用血信息系统应急预案十分必要，对采供血信息系统进行重点保护[15]。在应急处置时，首先应对系统故障进行评估、分类，根据不同类故障采取不同的处理方法。属于中心服务器问题，在血站不能解决的情况下，及时联系供应商解决，属于软件问题，通过远程系统进行维护修复，如果不能恢复，软件供应商应尽快到现场进行维护解决。对于终端个别用户，由网络管理员进行维护处理。其次，建立应急供电设备，确保有不间断的电源供给。再次，在应急预案起动时，要协调好各项业务工作，保护好重要信息，在应急状态结束后，需先将信息备份后再进行相关可操作，以保证信息数据的完整和准确。同时，每年针对不同情况，进行1-2次信息系统应急演练，以提高应急能力和反应速度。

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