北京科兴生物的新冠COVID-19疫苗在巴西的III期临床试验被暂停
2020-11-10 网络 网络
巴西卫生监管机构Anvisa报告称暂停是由于严重不良事件引起的。
巴西国家卫生监管机构Anvisa宣布，由于严重不良事件（SAE），北京科兴生物（Sinovac）的COVID-19疫苗试验III临床试验已在巴西暂停。
图片来源：https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/chinas-sinovac-says-its-coronavirus-vaccine-showed-positive-results-in-trials/1991307/
科兴生物在巴西、印度尼西亚和土耳其开展了三项大型3期临床试验以评估其疫苗。目前，印度尼西亚和土耳其都没有宣布暂停。
科兴生物在一份声明中强调已经与巴西合作伙伴Butantan Institute进行了沟通，后者正在进行疫苗的试验。“Butantan研究所的负责人认为，严重不良事件（SAE）与疫苗无关。我们将继续就此事与巴西沟通。”
科兴生物补充说，仍然“对疫苗的安全性有信心”。
科兴生物的COVID-19候选疫苗CoronaVac在2期研究中获得了积极的结果，该疫苗在参与者体内诱导出可检测的基于抗体的免疫应答，并且具有安全性。
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