英国批准Aplidin（plitidepsin）治疗COVID-19的III期临床试验
2021-02-18 Allan MedSci原创
Aplidin（plitidepsin）通过阻断人类细胞中存在的eEF1A蛋白发挥作用，SARS-CoV-2使用它来复制和感染其他细胞。
制药公司PharmaMar今天宣布，它已获得英国药品和医疗产品监管局（MHRA）的批准，将开展NEPTUNO III期临床试验，该试验旨在评估Aplidin（plitidepsin）治疗中度COVID-19住院患者的有效性和安全性。
Aplidin（plitidepsin）通过阻断人类细胞中存在的eEF1A蛋白发挥作用，SARS-CoV-2使用它来复制和感染其他细胞。这种封锁可防止病毒在细胞内繁殖，使其无法存活，并防止其传播至其他细胞。
英国MHRA是第一个授权进行NEPTUNO III期试验的监管机构。该试验的设计方案基于在I-II期APLICOV-PC试验的结果，该研究证明了Aplidin（plitidepsin）治疗COVID-19的安全性和有效性。
NEPTUNO III期试验将在英国、其他欧洲以及世界其他国家的大约70个中心招募600多例患者。这项研究的主要目的是比较两种剂量水平（1.5或2.5毫克）的Aplidin（plitidepsin）与标准护理相比的优势。主要终点指标是患者在第8天（±1）时完全恢复的百分比。
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