英国MHRA给予Bavencio和Inlyta治疗晚期肾细胞癌，早期药品计划（EAMS）的指定
2019-07-23 不详 MedSci原创
默克和辉瑞公司宣布，英国药品和保健品监管机构（MHRA）已发布早期药品计划（EAMS）支持将Bavencio（avelumab）与Inlyta（axitinib）联合，用作成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗组合。
默克和辉瑞公司宣布，英国药品和保健品监管机构（MHRA）已发布早期药品计划（EAMS）支持将Bavencio（avelumab）与Inlyta（axitinib）联合，用作成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗组合。
根据III期JAVELIN Renal 101研究（NCT02684006）的阳性结果，该组合于今年5月获得FDA批准，其中该组合与舒尼替尼相比显着提高中位无进展生存期（PFS）超过5个月。该研究包括不论PD-L1表达和IMDC（国际转移性肾细胞癌数据库）预后风险组的患者。
对于延迟进展且具有可接受安全性的RCC一线治疗仍存在显着未满足的需求，大约20％至30％的患者在首次被诊断时即为晚期RCC，并且30％的患者早期治疗阶段疾病继续进展且发生转移。
RCC是在成人中最常见的肾癌，癌细胞在肾小管的内层不受控制地生长。
该组合未在欧洲获得高级RCC许可，目前正由European Medicines Agency审核。
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