英国MHRA给予Bavencio和Inlyta治疗晚期肾细胞癌,早期药品计划(EAMS)的指定
默克和辉瑞公司宣布,英国药品和保健品监管机构(MHRA)已发布早期药品计划(EAMS)支持将Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib)联合,用作成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗组合
MedSci原创 - 英国MHRA,肾细胞癌,Bavencio,Inlyta,早期药品计划,EAMS - 2019-07-23
UK监管机构扩大Raxone在DMD中的应用
英国监管机构对Santhera公司的Raxone提出了新的科学观点,通过"早期获取药物计划"(EAMS),将其推广到杜氏肌营养不良症(DMD)患者。EAMS的目标是在有明显未得到满足的医疗需求时,为病人提供威胁生命或严重衰弱的病症,以获得尚未获得上市许可的药物。纳入EAMS允许符合条件的呼吸功能减退的DMD患者在未服用糖皮质激素的情况下接触Raxone (idebenone),而Santhera准
MedSci原创 - Raxone,DMD - 2018-06-23
Arthritis Rheumatol:炎性肠病和急性前葡萄膜炎与中轴型SpA的病程相关
AxSpA患者出现急性前葡萄膜炎或炎性肠病的风险随病程而升高,而银屑病与AxSpA的病程不相关。
MedSci原创 - 中轴型SpA,炎性肠病,急性前葡萄膜炎,病程 - 2018-05-18
类风湿关节炎的死亡竟然与它有关?临床该如何诊断与治疗?
RA-ILD病情严重,临床缺乏较好的治疗方法,且该病病情复杂,发病机制尚未明确,临床治疗应结合患者症状、相关检查及危险因素合理用药。
全科学苑 - 糖皮质激素,免疫抑制剂,中医药治疗 - 2022-12-18
因价格问题,英国NICE拒绝Akcea的反义寡链核苷酸药物Waylivra上市
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了评估咨询文件(ECD),拒绝将Waylivra(volanesorsen)用于治疗家族性小儿氯血症综合症(FCS)。
MedSci原创m - 英国NICE,Akcea,反义寡链核苷酸药物,Waylivra - 2020-01-03
百时美再受挫!NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗
百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo近年来一直在欧美监管方面所向披靡,迄今为止已经在美国斩获了非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤等适应症,就在不久前还在晚期膀胱癌中收获了第六个突破性药物资格。然而,这一系列傲人战绩却在面对英国NICE时戛然而止。近日,NICE拒绝批准Opdivo用于治疗肾癌。百时美对NICE的这一决定表示非常不满,然而NICE的指南草案却认为,目前没有充分的试
生物谷 - 肾癌,Opdivo,肾细胞癌 - 2016-07-07
罗氏公司的emicizumab在英国提前获批
医药和医疗保健管理局的科学意见--在EAMS合格程序的第二阶段获得--主要基于HAVEN III期计划的数据。这表明与"按需"使用旁路剂的
MedSci原创 - Emicizumab - 2018-01-05
NICE支持罗氏的Alecensa
罗氏公司的Alecensa作为一种治疗罕见肺癌的药物获得了良好的支持,推翻了之前拒绝为该药物提供NHS资金的决定。在指南草案中,该机构在其市场许可的范围内,批准该药物作为未经治疗的再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一种选择,在英国大约有925人感染该药物。"这对临床医生和患者来说是个好消息,"肿瘤医学顾问医师Riyaz Shah博士评论这一决定时说。"ALK阳性非小细胞
MedSci原创 - NICE,罗氏,Alecensa - 2018-06-28
未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10
随着肿瘤患者逐年增加,抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。最新统计显示,全球最畅销的100个药物中抗肿瘤药物有20个。下面来盘点一下未来5年最畅销抗肿瘤药物TOP10,其中既有风骚多年的罗氏三巨头单抗,有持续坚挺的来那度胺,有新型靶向小分子抗癌药物,更有近年来异军突起的PD1抑制剂类药物。TOP1 Revlimid 来那度胺来那度胺是新基(Celgene)开发的新一代抗肿瘤药,主
健康界 - 抗肿瘤药物 - 2016-08-17
Stroke:脑出血患者收缩压降低与急性肾损伤
基线血肌酐水平较高和接受较高剂量尼卡地平的脑出血患者发生AKI和肾AE的风险较高。AKI的发生与3个月时较高的死亡率或致残率相关。
MedSci原创 - 脑出血,急性肾损伤,收缩压 - 2020-08-26
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