艾滋病疫苗真的已经来了？请不要再误导我们了！

△网友留言（来自网络）

一时间，在传播当中，这也被有些人夸张地说成了，“HIV灭绝了”、“今年的诺奖有着落了？”。但有关领域的研究学者指出，这类说法是对研究成果的误读。那么，这究竟是一项怎样的试验？试验公布的数据意味着什么？我们离HIV疫苗还有多远？

艾滋病疫苗研究据称取得重要进展

当地时间今年7月24日，在法国巴黎召开了第九届国际艾滋病协会艾滋病科学会议。会上，美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式对外宣布，在一项名为“APPROACH”的早期临床试验中，他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”，结果显示393位健康志愿者100%地出现抗体反应，而且有较好的耐受性，也就是没有明显副作用。

还有媒体报道称，报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”这更被认为是疫苗具有效力的证据。

△显微镜下的艾滋病病毒横截面。

艾滋病疫苗真的来了吗？

仅仅是从上面的报道来看，艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗？

疑问1：“100%产生抗体”是什么意思？

真相：有抗体不等于能预防

出现抗体反应，中国病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示：

吴：拿蒸馏水拿其他东西就不会产生抗体。从结构上是把病毒不同部位的东西整合在一起，产生更加广泛作用的抗体。

艾滋病由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起，这种病毒能攻击人体免疫系统。而据了解，所提到的“马赛克疫苗”，是研究者为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性，拼接了多种艾滋病病毒亚型基因而成的疫苗。

而对于100%出现抗体反应这点，吴尊友表示，从医学角度来看，如果是对其他疾病来说，那么，产生抗体的含义可能：

一是感染了某种病原微生物；

二是已经康复了；

三是不会再感染或感染但不会发病了。

但是，吴尊友强调，对于艾滋病来说，情况很复杂：

吴：很多人对这个的理解还是不一样的，因为不同的背景情况。从医学来说，对艾滋病的情况就很复杂。这个抗体产生并不代表我讲的如果是其他疾病的那三种含义。不代表感染艾滋病康复了；不代表艾滋病毒进入人体人体不再感染了；也不代表不会向艾滋病的疾病进程继续发展，也就是说不能阻止艾滋病的发展。

疑问2：“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”？

专家：这是动物实验结果

至于有媒体报道称报告中说：“让受试者单次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染风险减少了94%，并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护，没被HIV感染。”对此专家认为，首先这不是临床试验结果（这一试验不同于产生抗体的临床试验），目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

其次，所谓该疫苗“能预防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护”，这一结果并不是在人身上试验的结果，而是之前在恒河猴上进行的“临床前”的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。

通常，疫苗从基础研发到最后上市消费者可以使用，需要完成临床前的动物试验，以及早期人体临床试验等一些列的临床验证。基于这项研究目前发布的成果内容，中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示，就项目本身而言，其取得了进展，但是，目前距离评价疫苗能否起到保护作用、能不能用，还太早：

吴：到临床3期才是真正评价它的效果，临床1期2期主要是做它的安全性和它能否产生抗体。能产生抗体就说明能产生免疫反应，从研究本身来说，它的疫苗取得了进展。如果疫苗连抗体都没有基本上就没有往前走的必要了。有抗体可以继续往前走但后面的路还很长。它能不能起到保护作用，能不能用？现在评价还是太早。

实际上，直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后，将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下，在没有有效药物治疗的情况下，没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

疑问3：HIV疫苗，离我们还有多远？

真相：预计5年内不会出现

HIV疫苗，离我们还有多远？吴尊友表示，这不好预测，但从目前全球研究来看，他预计5年内不会出现。

吴：简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了，理论已经可以了，要看看实际有没有效果，这样一个临床试验没有5年做不下来，何况现在还没有疫苗呢。所以，应该说是不可预测。如果非要说，5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话，全球范围内，已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。

疫苗属于药物范畴，研发和上市受到严格的监管和约束，在各国都是如此。不管是药物还是疫苗，从基础研发到最后与消费者见面，需要完成临床前的动物试验，以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前，强生方面完成的尚是早期的试验（在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验），其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒，而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来，已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。