Baidu
map

CC-486治疗急性髓性白血病:FDA授予优先审查权

2020-05-02 Allan MedSci原创

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日表示,FDA授予了CC-486治疗成人急性髓性白血病(AML)的优先审查权。

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日表示,FDA授予了CC-486治疗成人急性髓性白血病(AML)的优先审查权。这项授予是基于III期QUAZAR AML-001研究的结果,其结果已于去年12月在美国血液学会(ASH)年度会议上发表:CC-486治疗组患者的总体生存期(主要终点)显著高于安慰剂组患者。中位随访约3.5年后,CC-486治疗组总生存期(OS)为24.7个月,安慰剂组OS为14.8个月。

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)血液学部门全球临床开发负责人Noah Berkowitz表示:“缓解期的患者正在寻求能够降低复发可能性并延长总生存期的治疗选择,我们相信CC-486能够让这些患者获得临床益处”。

2019年,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)通过收购Celgene获得了CC-486。CC-486是一种口服次甲基化剂,可被整合到DNA和RNA中。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1720562

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1400159, encodeId=94921400159ed, content=<a href='/topic/show?id=0b0e25e2913' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#优先审查#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=25729, encryptionId=0b0e25e2913, topicName=优先审查)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=80942248041, createdName=yxch37, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1514467, encodeId=01db151446e72, content=<a href='/topic/show?id=1ae010211143' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#髓性#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=102111, encryptionId=1ae010211143, topicName=髓性)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae8810654266, createdName=more is better!, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1595634, encodeId=f6a8159563442, content=<a href='/topic/show?id=147b419279' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CC-486#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=86, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4192, encryptionId=147b419279, topicName=CC-486)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1ba18278821, createdName=日月, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1400159, encodeId=94921400159ed, content=<a href='/topic/show?id=0b0e25e2913' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#优先审查#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=25729, encryptionId=0b0e25e2913, topicName=优先审查)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=80942248041, createdName=yxch37, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1514467, encodeId=01db151446e72, content=<a href='/topic/show?id=1ae010211143' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#髓性#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=102111, encryptionId=1ae010211143, topicName=髓性)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae8810654266, createdName=more is better!, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1595634, encodeId=f6a8159563442, content=<a href='/topic/show?id=147b419279' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CC-486#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=86, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4192, encryptionId=147b419279, topicName=CC-486)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1ba18278821, createdName=日月, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=)]
  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1400159, encodeId=94921400159ed, content=<a href='/topic/show?id=0b0e25e2913' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#优先审查#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=84, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=25729, encryptionId=0b0e25e2913, topicName=优先审查)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=80942248041, createdName=yxch37, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1514467, encodeId=01db151446e72, content=<a href='/topic/show?id=1ae010211143' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#髓性#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=102111, encryptionId=1ae010211143, topicName=髓性)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae8810654266, createdName=more is better!, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1595634, encodeId=f6a8159563442, content=<a href='/topic/show?id=147b419279' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CC-486#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=86, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4192, encryptionId=147b419279, topicName=CC-486)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d1ba18278821, createdName=日月, createdTime=Sun May 03 23:40:40 CST 2020, time=2020-05-03, status=1, ipAttribution=)]
    2020-05-03 日月

相关资讯

Astellas宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病,正在NMPA接受监管审查

Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂,可抑制FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)以及FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD),这是2种常见的FLT3突变类型,约占所有AML病例的三分之一。

NCCN临床实践指南:急性髓性白血病(2020.V2)

2019年9月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了急性髓性白血病指南2020年第2版,指南主要内容包括: 指南更新摘要 急性白血病和诊断研究评估(AML-1) APL,诱导治疗(AML-2) APL,诱导治疗和巩固治疗(AML-3) APL,巩固后治疗(AML-6) APL,复发治疗(AML-7) AML,标准剂量阿糖胞苷诱导缓解后治疗(年龄<60y)(AML-8) AML,大剂量阿糖胞苷诱导

Cell Death Dis:离子通道TRPM2通过调节线粒体功能、ROS及自噬促进AML细胞增殖

研究发现在AML中TRPM2具有高表达水平。本研究通过CRISPR/Cas9技术在U937细胞中敲除TRPM2来研究其在AML中的作用。

放线菌素D纳米粒子治疗急性髓性白血病

Tiziana是一家专注于炎症、自身免疫和传染病创新疗法的生物技术公司,近日宣布,根据一项资产购买协议,该公司已收购了Rasna制药公司的放线菌素D(Act D)纳米颗粒制剂的全部知识产权。

NCCN临床实践指南:急性髓性白血病(2019.V3)

2019年5月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了急性髓性白血病指南2019年第3版,指南主要内容包括: 指南更新摘要 急性白血病和诊断研究评估(AML-1) APL,诱导治疗(AML-2) APL,诱导治疗和巩固治疗(AML-3) APL,巩固后治疗(AML-6) APL,复发治疗(AML-7) AML,标准剂量阿糖胞苷诱导缓解后治疗(年龄<60y)(AML-8) AML,大剂量阿糖胞苷诱导

NCCN临床实践指南:急性髓性白血病(2020.V1)

2019年8月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了急性髓性白血病指南2020年第1版,指南主要内容包括: 指南更新摘要 急性白血病和诊断研究评估(AML-1) APL,诱导治疗(AML-2) APL,诱导治疗和巩固治疗(AML-3) APL,巩固后治疗(AML-6) APL,复发治疗(AML-7) AML,标准剂量阿糖胞苷诱导缓解后治疗(年龄<60y)(AML-8) AML,大剂量阿糖胞苷诱导

拓展阅读

NEJM:阿扎胞苷口服剂用于化疗缓解后老年急性髓系白血病患者的维持治疗

在诱导化疗后实现缓解的急性髓系白血病老年患者,接受阿扎胞苷口服剂 (CC-486)维持治疗可延长总体生存期和无复发生存期

ASH19:CC-486可显著提高AML患者的总生存率

百时美施贵宝公司的报道,在III期QUAZAR AML-001研究中,与安慰剂相比,实验药物CC-486显著提高了急性髓性白血病(AML)患者的总生存率(OS),且完全缓解(CR)较高。

CLIN CANCER RES:CC-486治疗复发或耐药实体瘤

CC-486是阿扎胞苷口服剂,一种低甲基化药物。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了CC-486单药或联合细胞毒性药物卡铂或蛋白结合型紫杉醇治疗晚期不可切除的实体瘤患者的安全性和耐受性。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map