BMJ实证阿斯利康疫苗确实导致血栓，仍建议接种
2021-05-07 Oranhgy MedSci原创
BMJ发表的一项来自丹麦和挪威的大型研究对接受阿斯利康疫苗首剂的成年人出现罕见血栓的风险作了更多说明。
2021年3月中上旬，欧洲多国接连报告称阿斯利康COVID-19疫苗ChAdOx1-S接种者中出现了严重的血栓事件，随后暂停了阿斯利康疫苗的接种。
根据欧洲药品管理局（EMA）的声明，截至2021年3月10日，在当时欧洲的大约500万名接种者中，已经有30起以静脉血栓栓塞事件为主的报告。
pharmaceutical-technology
EMA随后表示，"接种者的血栓栓塞事件数量不高于在普通人群中血栓数量。"
然而，自2021年3月初以来，来自奥地利、挪威、丹麦、德国、英国和其他国家的越来越多的病例报告表明，与阿斯利康疫苗相关的潜在独特血栓综合征。
据报道，近期又出现了接受了第一剂阿斯利康COVID-19疫苗的人发生罕见的血凝块病例。然而，这些案例是否代表阿斯利康疫苗增加血栓，还存在争议。
现阶段，尽管丹麦和挪威已经暂停使用该疫苗，其他几个国家也选择在某些年龄段暂停使用该疫苗。英国和EMA仍表示，阿斯利康疫苗的好处仍然大于风险。
近日，BMJ发表的一项来自丹麦和挪威的大型研究对接受阿斯利康疫苗首剂的成年人出现罕见血栓的风险作了更多说明。
研究基于2021年2月至2021年3月11日期间，在丹麦和挪威接受阿斯利康COVID-19疫苗第一剂的28万名18-65岁的接种者。
利用国家健康记录，确定了接受第一剂疫苗后28天内的事件发生率，如心脏病发作、中风、深静脉血栓和出血事件，并将其与丹麦和挪威普通人群的预期发生率进行了比较。
在主要分析中，研究人员发现了59个静脉血栓，而普通人群中预期的是30个，相当于每10万次疫苗接种有11个超额事件。这包括高于预期的脑静脉血栓率。
接种者中，一般人群发病率、观察和预期事件数、每10万次接种的超额事件以及接种后28天内动脉事件、静脉血栓栓塞症和所有原因死亡的标准化发病率
接种者中，一般人群的发病率、观察和预期事件数、每10万次接种的超额事件，以及接种后28天内血小板减少/凝血功能障碍和出血事件的标准化发病率
研究结果显示，与普通人群的预期比率相比，静脉血凝块（包括脑静脉血凝块）的比率略有增加。动脉血栓的比率没有增加。然而，研究人员强调，此类不良事件的风险被认为很低。
该研究优点包括基于大型人口的方法，使用可靠的国家登记数据和对参与者进行近乎完整的跟踪，研究结果也算为此前各国家的怀疑、阿斯利康公司的解释以及EMA等声明作出数据回答。然而，该研究为观察性研究，不能确定原因，只能确定相关关系，且存在缺乏关于凝血的潜在风险因素的数据的局限性。
该研究主要作者丹麦哥本哈根史坦顿血清研究所流行病学研究部Anders Hviid教授表示，对于其余大多数结果，结果基本上是令人放心的，血小板减少症、凝血功能障碍和出血等不太严重的事件发生率略高。
其研究结论是："本研究中描述的静脉血栓栓塞事件的绝对风险较小，应在社会和个人层面上结合疫苗接种的好处来考量是否接种疫苗。"
针对该研究数据结果，在BMJ同期一篇相关的社论中，BMJ编辑Rafael Perera和John Fletcher指出，COVID-19本身与脑静脉血栓有关，并说接种疫苗仍然是绝大多数情况下最安全的选择。
"我们几乎都面临的选择是最终感染SARS CoV2还是接种疫苗。阿斯利康疫苗显然是一个不错的选择，尽管本研究报告了可能存在的风险，"社论写道。
英国东英吉利大学的Paul Hunter教授在一份相关意见中指出，这项研究提高了对阿斯利康疫苗后人群血栓事件风险的理解，但它并没有改变英国和EMA的结论，即阿斯利康疫苗对大多数年龄组的益处远远超过其风险。
他认为,那些在传播率高的时候，通过拒绝使用现有的阿斯利康疫苗而推迟自己的疫苗接种计划的国家应该仔细衡量是否继续暂停接种阿斯利康疫苗，他们的决定将导致COVID-19可避免的死亡人数的增加。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#BMJ#
48
医学进步
119