Br J Dermatol：JTE-052，一种Jak3抑制剂，治疗特应性皮炎安全且有效
2017-10-11 xiaoxiao MedSci原创
背景：特应性皮炎的治疗原则为去除并避免可能的致病因素，对症治疗。包括润肤膏的常规应用、局部外用糖皮质激素、合并感染的抗感染治疗、非激素类的局部免疫调节剂、抗组胺药口服治疗、光疗、大剂量静脉注射免疫球蛋白等。JTE-052是一种正在临床开发中的，用于局部治疗特应性皮炎（AD）的酪氨酸激酶Jak3抑制剂。目标：本研究旨在在日本成年AD患者中评价JTE-052软膏的疗效和安全性。方法：患有中度-重度的A
背景：特应性皮炎的治疗原则为去除并避免可能的致病因素，对症治疗。包括润肤膏的常规应用、局部外用糖皮质激素、合并感染的抗感染治疗、非激素类的局部免疫调节剂、抗组胺药口服治疗、光疗、大剂量静脉注射免疫球蛋白等。
JTE-052是一种正在临床开发中的，用于局部治疗特应性皮炎（AD）的酪氨酸激酶Jak3抑制剂。
目标：本研究旨在在日本成年AD患者中评价JTE-052软膏的疗效和安全性。
方法：患有中度-重度的AD患者被随机（2:2:2:2:1:1）分组，接受0.25%JTE-052软膏、0.5%JTE-052软膏、1%JTE-052软膏或3%JTE-052软膏、JTE-052软膏的赋形剂或0.1%他克莫司软膏（参考）每天两次，维持4周。主要疗效终点是从基线到治疗结束（EOT）时的湿疹区域的严重程度改良表（m-EASI）的变化的百分比。次要疗效终点为基线开始的瘙痒数字评分表（NRS）评分的变化情况。
结果：研究共纳入了327名患者。在治疗结束时，在0.25%JTE-052软膏、0.5%JTE-052软膏、1%JTE-052软膏或3%JTE-052软膏、JTE-052软膏的赋形剂组中从基线开始的m-EASI评分的最小二权变化百分比分别为：- 41.7%、- 57.1%、- 54.9%、- 72.9%、- 12.2%。与不含有JTE-52的赋形剂软膏组相比，所有的JTE-052组的m-EASI评分都显著降低了（P＜0.001）。
在他克莫司组，m-EASI评分的平均变化百分比为-62%。JTE-052组在其他参数方面也出现了显著改善；值得注意的是，瘙痒的NRS评分降低出现很早，大多中用药后的第一1天晚上。JTE-052软膏中JTE-052的剂量高达3%时的安全性和耐受性良好。
结论：在中度-重度的日本成年AD患者中，局部使用JTE-052能显著且迅速改善临床症状和体征，且安全性良好。该研究的结果表明，局部JTE-052是一种很有前途的治疗选择。
原始出处：
Nakagawa H, Nemoto O,et al.Efficacy and safety of topical JTE-052, a Janus kinase inhibitor, in Japanese adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: A phase 2, multi-centre, randomised, vehicle-controlled clinical study.Br J Dermatol. 2017 Sep 28. doi: 10.1111/bjd.16014. [Epub ahead of print]
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