JAMA Cardiol：GOULD研究结果发表，冠心病患者的更佳血脂管理方案实现了吗？

降脂是降低心血管疾病发病率和死亡率的最有效策略之一。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低的临床益处已在他汀类药物、依折米贝和最近的PCSK9抑制剂的大型随机临床试验中得到证实。

然而，在临床实践中，无论是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)门诊患者还是因心肌梗死住院患者，所有类别的降脂治疗(LLTs)的使用都不符合指南的建议。美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)和欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会指南都已更新，以反映新的试验数据。

但在这些指南发布后，关于新疗法的吸收和LDL-C水平达到的数据有限。提高对低密度脂蛋白胆固醇和血脂异常管理(GOULD)的认识是一项前瞻性、多中心、观察性研究。该研究的主要目的是描述和跟踪美国临床ASCVD患者LDL-C治疗模式。在这份报告中，研究者描述了2年的主要结果。

GOULD是一项涉及多个中心的前瞻性观察注册研究。接受任何降脂治疗（LLT）的ASCVD患者均合格。2016年12月至2018年7月，患者被纳入3个队列：（1）目前正在接受前PCSK9抑制剂的患者和未接受PCSK9抑制剂的2个组，（2）LDL-C水平为100 mg/dL或以上，或（3）LDL-C水平为70至99 mg/dL。患者每6个月进行一次病历复查和电话访谈。对截至2020年10月5日收集的数据进行了分析。

主要结果是2年内LLT使用的变化。次要结果包括LDL-C测量的数量，LDL-C水平，以及两年来对结构化医生和患者问卷的响应。

研究最后共有5006名患者入选。2年时，885例（17.1%）发生LLT强化。在LDL-C水平为100mg/dL及以上和70～99mg/dL的人群中，LLT强化发生率分别为403例（22.4%）和383例（14.4%）；他汀类药物强化治疗115例（6.4%）和168例（6.3%），依西替米泊强化治疗123例（6.8%）和118例（4.5%），PCSK9抑制剂强化治疗114例（6.3%）和58例（2.2%）。

在PCSK9抑制剂队列中，554名患者中有508名（91.7%）在2岁时仍在服用PCSK9i。在3768名患者中，至少在2年内测量一次血脂水平。

2年随访结果

在LDL-C水平为100 mg/dL或以上的队列中，LDL-C水平从120（108-141）mg/dL降至95（73-118）mg/dL；在LDL-C水平为70-99 mg/dL的队列中，LDL-C水平从82（75-89）mg/dL降至77（65-90）mg/dL。

在PCSK9i队列中，LDL-C水平从67（42-104）mg/dL降至67（42-96）mg/dL。在LDL-C水平为100 mg/dL或以上和70-99 mg/dL的队列中，2年时LDL-C水平低于70 mg/dL的患者分别为308例（21.0%）和758例（33.9%），PCSK9i队列中为272例（52.4%）。在2岁时，LLT强化和LDL-C低于70mg/dL有关。

在这项ASCVD患者的国家登记中，大多数基线时LDL-C水平升高的患者在2年内只显示了轻度LLT强化和LDL-C水平的改善，在2018年ACC/AHA指南发布后没有明显的增长率变化。在2年随访期间重新测量LDL-C水平的患者中，大约1/3的患者LDL-C水平低于70 mg/dL, 1/10的患者LDL-C水平低于55 mg/dL。为了优化ASCVD人群的脂质，有必要进行新的努力来促进LLT的增强。

参考文献：Cannon CP, de Lemos JA, Rosenson RS, et al. Use of Lipid-Lowering Therapies Over 2 Years in GOULD, a Registry of Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease in the US. JAMA Cardiol. Published online June 16, 2021. doi:10.1001/jamacardio.2021.1810