CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 6月27日宣布，三合一HIV药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Triumeq用于12岁及以上且体重至少40公斤的青少年及成人HIV感染者的治疗。欧盟委员会（EC）预计将于2014年第三季度做出最终审查决定。Triumeq是ViiV的首个HIV复方片。

CHMP的积极意见，是基于2个关键性III期研究的数据，其中一项III期研究（SINGLE）调查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作为单独的片剂；另一项研究调查了固定剂量dolutegravir/abacavir/lamivudine作为单一片剂相对于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片组合疗法的生物等效性。

本月中旬，ViiV Healthcare宣布，与强生（JNJ）签署了一项合作协议，开发和商业化含dolutegravir（商品名Tivicay）和rilpivirine（商品名Edurant）的复方片剂。此次合作，也代表着ViiV的首个外部合作。

Edurant（rilpivirine）为高活性的抗逆转录病毒治疗（HAART）药物之一，属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过阻断HIV复制来发挥作用，该药已获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于初治HIV-1成人感染者的治疗。如果获批，这种dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法将有望为HIV感染者提供一种选择，一旦稳定抑制病毒载量后，可从当前标准的3种药物组合疗法转向dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法。

关于Triumeq：

Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine）为每日一次的实验性三合一HIV复方单片，该药是一种基于dolutegravir的HIV治疗方案，由固定剂量的dolutegravir、abacavir（阿巴卡韦）、lamivudine（拉米夫定）组成。

关于Tivicay：

Tivicay（dolutegravir）是一种HIV整合酶抑制剂，该药为每日一次的口服药物，已获FDA、欧盟、加拿大批准，与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上青少年感染者的治疗。

2016年Tivicay成主流

此前，独立分析公司Datamonitor Healthcare发布报告指出，Tivicay若获欧盟批准，必将对全球HIV市场产生巨大的影响，到2016年，Tivicay必将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。

Tivicay疗效优于Prezista或Isentress

在临床试验中，Tivicay疗效优于强生（JNJ）的蛋白酶抑制剂Prezista（darunavir，地瑞那韦），同时与当前的标准护理药物整合酶抑制剂Isentress（raltegravir，拉替拉韦）疗效相当。Isentress由默沙东（Merck & Co）开发。

Datamonitor Healthcare分析师Joseph Hedden称，Tivicay与其他一些竞争药物不同，该药不需要与药物促进剂联合用药，同时也具有一个非常有吸引力的耐药属性。在接下来几年里，以整合酶抑制剂销售额计算，这些属性将推动Tivicay至排名第一的位置。

关于ViiV Healthcare：

ViiV医疗保健公司是葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）于2009年联合成立的HIV/AIDS药物研发公司，目前，GSK持有ViiV 76.5%的股份，辉瑞持有10%的股份，日本盐野义（Shionogi）持有10%的股份。