新版APASL《丙型肝炎病毒感染共识和治疗程序》发布
2012-03-22 北大人民医院 北大人民医院
在亚太肝脏研究学会(APASL)第22届年会上,除了更新版《亚太地区慢性乙型肝炎管理共识》(草案)发布,还有另一引人注目的指南更新——《APASL Consensus Statements and Management Algorithms for Hepatitis C Virus Infection》,即:2012版亚太地区《丙型肝炎病毒感染共识和治疗程序
在亚太肝脏研究学会(APASL)第22届年会上,除了更新版《亚太地区慢性乙型肝炎管理共识》(草案)发布,还有另一引人注目的指南更新——《APASL Consensus Statements and Management Algorithms for Hepatitis C Virus Infection》,即:2012版亚太地区《丙型肝炎病毒感染共识和治疗程序,此版本是在2007年《亚太地区丙型肝炎共识》基础上,由包括我国著名肝病专家,北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来,以及来自10个国家和地区的15位专家参与编写完成。
指南更新要点
该更新共识包括48条主要的共识意见,涉及丙型肝炎病毒(HCV)感染的实验室检测、HCV感染的预防、HCV感染的自然史、HCV感染的治疗和特殊人群的处理5个部分内容。
HCV感染的实验室检测
与2007年版的共识相比,该更新共识在实验室检测部分,将既往的“既可以IU/ml为单位报告,也可以copies/ml为单位”,更新为“应该以IU/ml为单位报告,但可以包括copies/ml”。
更新共识明确指出,HCV RNA检测应用于应答指导的治疗策略(RGT)和疗程的确定,并且HCV基因型可有助于确定疗程。此外,更新共识还首次指出无创性肝纤维化的诊断价值。
HCV感染的预防与自然史
在HCV感染预防方面,更新共识明确指出,不必要和非安全注射是目前发展中国家和地区HCV传播的主要原因。
在HCV感染自然史方面,特别指出丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常并不能排除肝脏疾病的进展。
HCV感染的治疗
在HCV感染治疗方面,更新共识仍然提到普通干扰素的应用,并对包括基因4、5、6型在内的感染治疗策略进行了分别描述。
对于在欧美国家已获准上市的特拉泼维(telaprevir)和博赛泼维(boceprevir),更新共识指出,特拉泼维和博赛泼维在获得批准的国家可用于初治或经治患者,其与聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)以及利巴韦林(RBV)联用可提高持续病毒学应答(SVR)率。
该共识同时指出,特拉泼维和博赛泼维的3级不良反应显著,主要包括贫血、白细胞减少和中性粒细胞下降,每次随访都应注意皮疹、药疹、贫血等症状,当皮疹达到2~4级时,应咨询皮肤科医师,必要时停用蛋白酶抑制剂或减量。
特殊人群的处理
在特殊人群的处理中,对肝移植、慢性肾脏疾病、血友病、儿童患者、HCV和人类免疫缺陷病毒(HIV)共感染、HCV和HBV共感染、HCV感染的肝外表现等均有明确的共识意见。
该更新共识较为详细地介绍了世界上直接抗病毒药物(DAAs)的重要进展,特别描绘了亚太地区慢性丙型肝炎处理的前景,并指出亚太地区高流行的白介素(IL)28B宿主基因型是PEG-IFN-α联合利巴韦林治疗高SVR的主要相关因素。
因此,在亚洲基因1型初治患者中,当使用包括蛋白酶抑制剂在内的三联治疗时,即使治疗24周,SVR也将高达90%。
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直接抗病毒药物临床研究进展
直接抗病毒药物特拉泼维在日本已经完成临床研究。该研究纳入HCV基因1型初治患者,试验组患者(126例)接受特拉泼维联合PEG-IFN-α、RBV治疗12周后,继续PEG-IFN-α与RBV的联合治疗12周,对照组患者(63例)接受PEG-IFN-α与RBV联合治疗48周。根据该研究方案,试验组的SVR、复发率以及无应答率分别为73.0%、16.7%和0.8%,而对照组分别为49.2%、22.2%和20.6%。上述结果表明,试验组的疗程显著缩短,并提高了应答率。
在既往的APASL年会上,来自中国的研究报告主要集中于乙型肝炎,而在本次会议上,中国学者报告的内容涉及到更多的丙型肝炎相关内容。
例如,中山大学第三医院的林潮双报告,抗病毒治疗4周后,髓性抑制性细胞显著降低;北京大学人民医院北京大学肝病研究所的郭忠胜报告了新发现的研究结果:人类白细胞抗原(HLA)-A2限制的HCV多肽可通过树突细胞诱导特异性T细胞杀伤活性;首都医科大学友谊医院的尤红报告了,单一献血员来源的基因1b型HCV感染后自发清除以及感染时年龄和宿主因素的影响;北京大学人民医院的饶慧瑛报告了中国内地IL28B宿主基因型和HCV基因型的流行情况,并指出中国内地HCV基因1b型占58%,以及在南部地区基因6型约占20%;首都医科大学佑安医院的刘霜报告了非发达地区HCV感染的疾病负担。
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