Lancet Haematol:吡美莫司乳膏外用治疗早期蕈样肉芽肿
2022-06-06 MedSci原创 MedSci原创
1%吡美莫司乳膏局部用药对早期蕈样肉芽肿患者有效且安全
蕈样肉芽肿是皮肤病中最常见的一种T细胞淋巴瘤,一种异质性疾病,其特征是恶性T细胞的克隆扩张,主要影响皮肤。在最终影响淋巴结和内脏器官之前,蕈样肉芽肿往往有一个惰性的过程:斑块→肿瘤→红皮病。
钙调神经磷酸酶通路在蕈样肉芽肿中经常被激活。PimTo-MF研究目的是评估吡美莫司(一种钙调磷酸酶抑制剂)局部应用于早期蕈样肉芽肿患者的活性和安全性。
PimTo-MF研究是一项单臂、多中心的2期临床试验,招募了年满18岁、ECOG表现状态0-1分、组织学确诊的早期(IA-IIA期)蕈样肉芽肿患者。患者在皮损处涂抹1%吡美莫司乳膏,每日2次,持续16周,随访12个月。主要终点是总缓解率。
治疗反应
2015年3月1日-2016年9月30日期间,共招募了39位患者(中位年龄51.5岁,62%的男性)。中位随访了5.7年。22位(56%)患者获得了缓解(1例完全缓解,21例部分缓解)。获得缓解的患者都是IA期(14/26[54%])或IB期(8/11[73%]),IIA期患者无一获得缓解。
不良反应
吡美莫司局部应用的耐受性良好,没有患者因为不可接受的药物相关毒性而需要减少剂量或停止治疗。没有患者失访或中断治疗。13位(33%)患者报告了不良反应;最常见的不良反应有一过性的轻度灼烧或瘙痒(1级,21%),其中3例(8%)被认为与治疗有关。未报到4-5级不良反应。
综上所述,1%吡美莫司乳膏局部用药对早期蕈样肉芽肿患者有效且安全,该研究结果值得进一步验证。
原始出处:
Ortiz-Romero Pablo L,Maro?as Jiménez Lidia,Muniesa Cristina et al. Activity and safety of topical pimecrolimus in patients with early stage mycosis fungoides (PimTo-MF): a single-arm, multicentre, phase 2 trial.[J] .Lancet Haematol, 2022, 9: e425-e433.
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