T细胞疗法DSG3-CAART获得FDA快速通道认证：用于治疗寻常型粘膜天疱疮
2020-05-07 Allan MedSci原创
mPV常见于中年患者，男女发病相近，儿童病例罕见。
Cabaletta是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对自身免疫性疾病的T细胞疗法。该公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DSG3-CAART（桥粒芯糖蛋白3嵌合自身抗体受体T细胞）的快速通道认证，用于治疗寻常型粘膜天疱疮（mPV）。
Cabaletta首席医学官David J. Chang博士说：“我们认为，在DSG3-CAART获得孤儿药认定之后，这一快速通行指定进一步证明了mPV是一种急需治疗的罕见疾病，患者治疗选择有限”。Cabaletta计划在2020年启动I期临床试验，以评估DSG3-CAART在复发和/或难治性mPV患者中的安全性和耐受性。
mPV常见于中年患者，男女发病相近，儿童病例罕见。有一种亚型为副肿瘤型天疱疮见于伴有恶性或良性肿瘤的患者，最常见为非霍奇金淋巴瘤。mPV特征性IgG自身抗体直接作用于钙依赖钙粘素桥粒芯糖蛋白1和桥粒芯糖蛋白3。
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