Lancet Oncol：艾瑞恩 vs 比卡鲁胺联合ADT治疗转移性激素阳性前列腺癌

艾瑞恩 (瑞维鲁胺片，Rezvilutamide）是我国恒瑞自主研发的一种新型雄激素受体抑制剂，具有低血脑屏障渗透性，已显示出对转移性去势抵抗性前列腺癌的有效抗肿瘤活性。

CHART研究旨在评估艾瑞恩 vs 比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在大体积、转移性、激素阳性的前列腺癌中的疗效和安全性。

这是一项在我国、波兰、捷克共和国和保加利亚的72家医院联合开展的随机、开放标签的3期研究，招募了年满18岁的ECOG表现状态0-1分的大体积、转移性、激素阳性的前列腺癌患者，随机（1:1）接受ADT联合艾瑞恩（240 mg/日）或比卡鲁胺（50 mg/日）治疗。主要终点是无影像学进展生存期和总生存期。

两组的无进展生存率

2018年6月28日-2020年8月6日期间，共筛查了792位患者，其中654位随机接受了艾瑞恩+ADT（n=362）或比卡鲁胺+ADT（n=328）治疗。截止2021年5月16日时（预定的中期分析），中位随访了21.2个月。与比卡鲁胺相比，艾瑞恩显著延长了患者的影像学无进展生存期（中位影像学无进展生存期：未达到 vs 25.1个月；HR 0.44, p<0.0001）。

两组的总生存率

截止2022年2月28日，中位随访了29.3个月。与比卡鲁胺相比，艾瑞恩显著延长了患者的总生存期（中位总生存期均未达到；HR 0.58，p=0.0001）。

最常见的3级及以上的全因不良事件有高血压（艾瑞恩组 vs 比卡鲁胺组：8% vs 24%）、体重增加（6% vs 4%）、贫血（4% vs 5%）和低钾血症（3% vs 1%）。艾瑞恩组和比卡鲁胺组分别有90位和69位患者报告了重度不良反应。艾瑞恩组无治疗相关死亡；比卡鲁胺组有一例未知特殊原因的治疗相关死亡。

综上，与比卡鲁胺联合ADT治疗相比，艾瑞恩联合ADT显著延长了大体积、转移性、激素阳性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期，且安全性可耐受。

原始出处：

Weijie Gu, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology. September 05, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00507-1