Lancet子刊：25年来抗抑郁药试验中的安慰剂反应率趋势
2016-10-09 MedSci MedSci原创
先前的研究已经表明，自19世纪70年代以来，在抗抑郁试验中安慰剂反应率一直在不断增加。然而，这些研究都是基于过时的或有限的数据集进行的，并使用了不恰当的统计方法。研究人员进行了一项安慰剂对照的抗抑郁药随机对照试验的系统回顾，以此来考察安慰剂反应率和研究与患者特征之间的关联。在这项系统回顾中，研究人员检索了已发表的和未发表的第一代和第二代抗抑郁药随机双盲安慰剂对照试验，这些研究均纳入了急性治疗重度抑
先前的研究已经表明，自19世纪70年代以来，在抗抑郁试验中安慰剂反应率一直在不断增加。然而，这些研究都是基于过时的或有限的数据集进行的，并使用了不恰当的统计方法。研究人员进行了一项安慰剂对照的抗抑郁药随机对照试验的系统回顾，以此来考察安慰剂反应率和研究与患者特征之间的关联。
在这项系统回顾中，研究人员检索了已发表的和未发表的第一代和第二代抗抑郁药随机双盲安慰剂对照试验，这些研究均纳入了急性治疗重度抑郁症成人患者（更新日期：2016年1月8日）。安慰剂反应的log转化比例，被定义为抑郁程度评分从基线开始减少50％以上，通过每年的Meta分析合成确定。然后，通过多年来这些特点的变化和检查研究年和其他试验以及患者特点对这些反应率的影响，研究人员随后找了一个结构性突破点。
研究人员确定了在1978年到2015年之间完成的252项安慰剂对照试验（26324例患者服用安慰剂）。在1991年时出现了结构性突破，从那时起，在抗抑郁药临床试验中平均安慰剂反应率维持在35％到40％之间（相对危险度[RR]1.00，95％CI 0.97-1.03，p=0.99，每5年略有增加）。研究的持续时间和学习中心的数量为显著因素（对于研究时间为1周以上的试验：RR 1.03，95％CI 1.01-1.05；对于多中心 vs 单中心试验：1.32，1.11-1.57）。
与人们普遍持有的观点相反，在超过25年过程中，抗抑郁药临床试验的平均安慰剂反应率已经稳定。无论从临床还是方法学的观点出发，这个新的证据应当对科学文献的解释和精神药理学的未来有影响。
原始出处：
Toshi A Furukawa，Andrea Cipriani,Lauren Z Atkinson,et al.Placebo response rates in antidepressant trials,Lancet Psychiatry，2016.10.9
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