Clin Oral Investig:纳米混合材料和散装填充树脂复合材料的两年评估临床研究

在牙科临床常规中，复合树脂是成人和儿童恒牙修复中使用最多的美学修复材料。制造商在进行各种研究以提高复合树脂的临床成功率的同时，也考虑对技术不敏感、临床应用时间短的用户友好型材料。复合树脂可以根据填料的大小进行分类。目前，大多数复合树脂的结构中都使用了纳米和微尺寸的填料，如玻璃(硼硅酸盐)、石英(结晶二氧化硅)、胶体二氧化硅和热原二氧化硅。杂化复合树脂中含有不同粒径的无机填料;亚微米级颗粒(40 nm)分散在较大的颗粒(10-50 μm)中。不同粒径的分布是将最大量的填料加入树脂基体中所必需的，从而改善复合树脂的机械性能。评估聚合收缩的研究主要集中在降低颗粒尺寸和改变基于纳米技术的单体树脂配方以增加填料量。

纳米杂化复合树脂和微杂化复合树脂分别含有预聚合填料、纳米颗粒和微颗粒。据报道，纳米杂化和微杂化复合树脂在弹性强度和弹性模量方面相似，并且在临床上比微填充复合材料更成功。复合树脂的另一种分类是基于应用技术。大块填充复合材料应用于单层4-5毫米，而不是增量技术。块状填充复合树脂在应用领域、粘度、光引发剂体系和单体化学方面有所不同。基于ORMOCER的大块填充复合材料具有有机结构，可转变为形成硅氧烷网络的无机-有机杂化聚合物。与传统的复合树脂相比，ORMOCER技术产生了三维聚合结构，减少了复合树脂的有机相。因此，有报道称ORMOCER材料具有更小的聚合收缩、更好的耐磨性、更高的不透明度、更好的抛光性和生物相容性。此外，不含游离单体是这些材料最重要的优点之一。

在增量技术中，复合树脂被放置在腔中，最大厚度为2毫米。采用增量技术的基本原理在于在复合材料的所有部分实现最佳聚合，同时最小化聚合收缩，以获得更好的物理性能、更好的边缘匹配和降低细胞毒性。大块填充复合树脂的配制有助于在时间效率和技术敏感性成功方面简化应用过程，因为它们可以在厚度为4-5毫米的单层中应用。在块体填充复合树脂材料中，通过使用大粒径颗粒、增加半透明性和添加更敏感的光引发剂来增加聚合深度。此外，通过加入改性单体调节凝结反应来降低聚合缩水率。据报道，层数越少，层之间发生间隙和污染的风险就越低，将材料放置在保守腔内的难度也就越小，椅子时间也就越长。此外，还可以实现更均匀的结构。据报道，大块填充复合树脂比传统树脂表现出更少的聚合收缩、尖挠曲和微泄漏。根据以往的临床研究，后牙区填充型树脂复合材料12-72个月的临床成功率与采用增量技术放置的传统树脂复合材料相似。

块状填充材料临床应用周期短，对术者技术要求相对较低，被视为一种极好的替代修复材料，特别是在确保和维持儿童治疗依从性方面。这是第一个比较Ormocer基散装填充复合树脂和纳米复合树脂用于儿童恒牙的研究。本研究的原假设是“含瓷体填充复合树脂与纳米复合树脂在儿科患者下颌恒磨牙I类和II类牙槽的2年临床成功率无显著差异”。

材料与方法：对89例6 ~ 12岁的双侧下颌第一磨牙龋病患者进行随机、裂口、双盲研究。在裂口设计中，使用纳米混合有机改性陶瓷(ORMOCER)为基础的大块填充复合树脂Admira Fusion x-tra (Voco GmbH, Cuxhaven，德国)和纳米混合复合材料Grandio (Voco, Cuxhaven，德国)完成下颌恒磨牙的修复。Futurabond U单剂(Voco, Cuxhaven, Germany)采用选择性牙釉质蚀刻。在6个月、12个月和24个月的随访对照中，使用USPHS和FDI标准评估修复体的临床成功。

本研究所用材料的组成和类型

FDI标准用于评估本研究中修复体的临床表现

美国公共卫生局标准

根据FDI标准对修复体进行临床评价

根据USPHS标准对修复体进行临床评价

结果：随访2年，所有修复体临床均可接受。Grandio在表面光泽和表面变化方面显著低于Admira Fusion x-tra (p < 0.05)。与Grandio相比，Admira Fusion x-tra的表面染色和颜色匹配评分显著升高(p < 0.05)。

结论：尽管两种材料在2年的临床表现均可接受，但采用增量技术放置的纳米杂化复合材料与大块填充Ormocer基复合树脂在表面光泽、表面染色、边缘适应和染色方面存在显著差异。作为纳米混合复合树脂的替代品，在适当的情况下，使用大块填充修复材料可能有助于缩短治疗程序，增加患者和医生的舒适度，从而获得临床成功。

原文出处： 

Çağırır Dindaroğlu F,  Yılmaz E,Two-year evaluation of a nano-hybrid and a bulk-fill resin composite: a randomized, double-blind split-mouth clinical study.Clin Oral Investig 2024 Mar 11;28(4)