Lancet：2型糖尿病，胰岛素泵或可代替每日多次注射胰岛素(OpT2mise研究)

一项多国联合研究显示，在每日多次注射胰岛素但血糖控制仍较差的2型糖尿病患者中，胰岛素泵是一种安全、有价值的治疗选择。论文7月3日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。

很多长病程2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)没有达标，既往比较胰岛素泵和每日多次注射胰岛素有效性的随机对照研究没有得出确定性结果。研究者进行了这项随机对照研究(OpT2mise研究)，旨在解决这一问题。

OpT2mise研究在全球36家医院招募每日多次注射胰岛素类似物但血糖控制仍较差的2型糖尿病患者，导入期为2个月。此后HbA1c水平为(8.0%~12.0%)的患者被随机分入胰岛素泵治疗组(n=168)或继续每日多次注射胰岛素组(n=163)。主要终点为意向治疗人群研究结束时平均HbA1c水平较基线的变化。

主要结果为，基线时两组平均HbA1c水平均为9%。6个月时，胰岛素泵治疗组平均HbA1c水平降低了1.1%，每日多次注射胰岛素组降低了0.4%(P<0.0001)。研究结束时，胰岛素泵治疗组和每日多次注射胰岛素组的每日平均总胰岛素剂量分别为97单位和122单位(P<0.0001)，两组患者的体重变化无明显差异(胰岛素泵治疗组1.5 kg对每日多次注射胰岛素组1.1 kg，P=0.322)。胰岛素泵治疗组和每日多次注射胰岛素组分别发生了2例和1例需要住院的糖尿病相关严重不良事件[高血糖和酮症(无酸中毒 )]。两组均没有发生酮症酸中毒，每日多次注射胰岛素组发生了1例重度低血糖发作。

同期述评

英国国王学院糖尿病研究组乔杜里(Pratik Choudhary)教授

使用大剂量胰岛素仍无法很好控制血糖的2型糖尿病患者(占2型糖尿病的1/3)有3种实现良好控制血糖的可能选择：胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、减重手术或增加胰岛素剂量或使用其他给胰岛素的方式。

GLP-1受体激动剂有助于改善血糖控制，并可轻度降低体重和减少胰岛素剂量。然而，有些患者会因无效或胃肠道副作用而停用GLP-1受体激动剂。减重手术在减轻体重和缓解糖尿病方面益处较大，但是并非所有患者都愿意或都能够接受手术治疗;特别是对于合并其他疾病的老年糖尿病患者，减重手术缓解糖尿病的概率较低，并发症风险较高，且减轻体重的作用不明显。还有一种方法是增加胰岛素剂量或使用其他给胰岛素的方式，既往少量前后对照研究显示，用胰岛素泵持续皮下输注胰岛素治疗2型糖尿病，可使HbA1c轻度降低。然而，既往随机对照试验显示，与每日多次注射胰岛素相比，胰岛素泵治疗没有任何优势。

持续皮下输注胰岛素已面世约35年，被推荐用于没有发生无法接受的低血糖、但血糖无法达标的1型糖尿病患者。令人惊讶的是，既往几乎没有比较胰岛素泵治疗与每日多次注射胰岛素的随机对照试验，即使在1型糖尿病患者中也是如此。

OpT2mise研究为胰岛素泵治疗2型糖尿病的临床有效性提供了令人信服的证据，提示在增加胰岛素剂量但仍无法控制血糖的患者中，胰岛素泵有助于改善血糖控制。将来需要评估在不同医疗保健体系中胰岛素泵的费用-效益。