Allergol Int：TO-204在日本病人舌下免疫治疗的长期安全性分析
2017-12-30 AlexYang MedSci原创
最近，研究人员进行了一个多中心、开放性标签临床试验，来评估TO-204舌下免疫治疗的长期安全性，TO-204是一种标准化的屋尘螨（HDM）过敏原提取物。研究参与的人员为年龄在5-65岁的日本患者，他们具有HDM诱导的过敏性鼻炎（AR）、过敏性支气管哮喘（BA）或者两种病都有。TO-204依照剂量滴定方案，维持剂量由之前定义的准则进行。治疗进行的周期为52周，并且那些愿意继续进行治疗的病人在接受另外
最近，研究人员进行了一个多中心、开放性标签临床试验，来评估TO-204舌下免疫治疗的长期安全性，TO-204是一种标准化的屋尘螨（HDM）过敏原提取物。研究参与的人员为年龄在5-65岁的日本患者，他们具有HDM诱导的过敏性鼻炎（AR）、过敏性支气管哮喘（BA）或者两种病都有。TO-204依照剂量滴定方案，维持剂量由之前定义的准则进行。治疗进行的周期为52周，并且那些愿意继续进行治疗的病人在接受另外52周的治疗。另外，该临床试验在日本药物信息中心进行注册（Japic CTI-121900）。
研究在2015年5月到2012年7月进行，研究总共包括了44名病人（28名患有AR，16名患有过敏性BA）。所用的病人均包括在分析中。治疗持续的时间范围为23周到142周，平均维持剂量为200日本过敏单位（JAU）。研究发现，在22名病人中出现了副作用事件（50%）。其中最为常见的副作用事件为与注射位点相关的局部反应。当治疗剂量为500JAU时，4名病人出现了过敏性反应。有2名病人在1000JAU时出现了过敏反应休克。这6名病人能够以减少剂量的方式继续进行研究。
最后，研究人员指出，TO-204的安全分析在日本患有HDM诱导的AR或者过敏性BA患者中是可以接受的。高剂量注射应该小心，因为过敏性休克的风险在500或者1000JAU时风险增加。
原始出处：
Fujisawa T， Shimoda T， Masuyama K et al. Long-term safety of subcutaneous immunotherapy with TO-204 in Japanese patients with house dust mite-induced allergic rhinitis and allergic bronchial asthma： Multicenter， open label clinical trial. Allergol Int. 7 Dec 2017.
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