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DCR:使用脐带来源的组织移植物修复肛瘘的初步临床结果分析

2023-01-17 xuyihan MedSci原创 发表于上海

直肠阴道瘘是直肠和阴道两上皮表面之间的先天性或后天性通道。临床比较少见,主要的临床表现是阴道排气、排便,严重时大便不能够自己控制,一般情况下都无法自愈,大部分的患者需要手术治疗。

直肠阴道瘘 (RVF) 是直肠和阴道之间的异常病理性通道,可导致直肠内容物通过阴道管,导致患者生活质量下降和许多并发症的发生。IBD是RVF的主要原因,克罗恩氏病占36%的病例,溃疡性结肠炎占9.5%的病例。与阴道相通的肠瘘有一个内部开口,位于肛环上方 (RVF) 或位于肛管内(肛交阴道瘘 [AVF]),间充质干细胞 (MSC) 在治疗肛周瘘管方面显示出很好的希望,因为脐带组织的组成以富含胶原蛋白的细胞外基质 (ECM)、生长因子和活细胞(包括间充质干细胞)为特征。

然而,AVF通常非常短且上皮化严重,因此难以通过MSC递送进行修复,这可能是由于瘘管修复部位的细胞保留不佳以及需要增加对 MSC 的局部暴露。脐带组织可以提供干细胞和支架,并且已被证明具有低免疫原性和丰富的抗炎和抗菌特性。本项研究旨在探究脐带来源的干细胞移植物是否可以作为一种新型支架/茎嵌体植入肛瘘修复术中以检查愈合率的情况。

研究人员将患有肛门阴道瘘的患者纳入本项研究。使用已经成熟的一种将新鲜脐带组织的所有成分保留在其天然状态的新型冷冻保存技术,将带有活细胞的冷冻保存的脐带组织移植物作为嵌体植入。关于患者的人口统计数据是由临床医生进行收集的。所有患者至少随访 6 周。主要观察指标是新型干细胞移植物治疗肛瘘的安全性和有效性。

研究结果显示2017年9月-2019年9月,15例患者接受了肛瘘修复术。其中三名患者接受了第二次修复,总共进行了18次修复,有3名患者因已有造口而就诊。大多数修复是先前的修复失败(67%),其中5名IBD患者进行了7次修复。中位随访时间为 30周。冷冻保存的脐带组织移植物的安全性非常好,因为没有发生不良事件。总体完全愈合率为 39%,12 例 (67%) 修复导致患者直肠阴道瘘症状改善。

本项研究是使用冷冻保存的脐带移植物修复阴道瘘的第一篇报道。研究证实使用脐带可以安全有效地闭合缺陷。但是有必要进行随机研究以确定与当前护理标准相比是否有额外的益处。

 

原始出处:

Godoy-Brewer. et al. Initial Clinical Outcomes Using Umbilical Cord–Derived Tissue Grafts to Repair Anovaginal Fistula. Diseases of the Colon & Rectum.2022.

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