FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍
2020-10-10 Allan MedSci原创
FDA委员会认为，ALKS 3831中的沙美多芬可有效减轻奥氮平相关的体重增加，并且ALKS 3831的安全性已得到充分证明。
双相情感障碍（以前被称为躁狂抑郁症）的特点是抑郁相与躁狂相交替出现，或表现为轻度躁狂。躁狂主要表现为活动过多和与外界不相符的情绪高涨。发病时间通常在十几岁、二十几岁或三十几岁时。
制药公司Alkermes今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会投票支持ALKS 3831（奥氮平/沙美多芬）治疗精神分裂症和双相障碍。ALKS 3831是一种新型口服非典型抗精神病候选药物。FDA委员会认为，ALKS 3831中的沙美多芬可有效减轻奥氮平相关的体重增加，并且ALKS 3831的安全性已得到充分证明。
Alkermes首席医学官兼研发执行副总裁Craig Hopkinson博士说：“今天的会议结果对于精神分裂症和双相障碍患者、临床医生和患者家庭来说是一个里程碑。我们期待与FDA合作，完成对该药物的后续审查”。
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