BD中国发布国内**密闭式药物配制和转运系统

医护人员危险药物暴露引关注

-- 中国职业安全防护高峰论坛在沪举行

7月8日，中国职业安全防护高峰论坛在上海举行。论坛期间，全球领先的医疗技术公司BD（中国）宣布，在中国正式上市密闭式药物配制和转运系统 -- 碧妥思^TM，又称CSTD (Closed-system Drug Transfer Device)。这种易于医护人员使用的密闭式无针系统能为医护人员提供从药物配制、转运到输注环节的全程密闭解决方案。特别是在常见的抗肿瘤药物的配制和转运过程中，从源头上消除抗肿瘤药物因泄漏或针刺伤导致的暴露风险，更好地保护医护人员免受抗肿瘤药物暴露导致的危害。

会场

媒体采访

危险药物暴露严重威胁医护人员健康

危险药物暴露会对医护人员的健康造成极大威胁。据国内外机构调查研究显示，接触危险药物的医护人员有更高的染色体异常发生率^[1]，暴露于危险药物的医护工作人员发生自发流产的风险会显著性增高^[2]，接触抗癌药物的人员的不孕不育风险增加^[3] 。据国外不完全统计，肿瘤科护士患乳腺癌的风险约为正常水平的1.8倍，后代的先天性眼部异常风险增高，可达正常人群3.4倍^[4]。

中华护理学会行政管理委员会护理职业安全学组组长李映兰教授指出，医护人员在配制、注射、丢弃抗肿瘤药物时，在整个过程中，抗肿瘤药物会通过皮肤、消化道、呼吸道侵入医护人员体内，并对健康会造成威胁。

美国国家职业安全与健康所（NOISH）定义的危险药物是在工作场所暴露后可影响健康的药物，包括抗肿瘤药物、抗病毒药物、激素、部分生物工程学药物（如靶向药物）等^[5]。常年接触危险药物的医护人员的各个工作环节都有暴露于危险药物的风险。即使使用了生物安全柜，也无法完全消除危险药物暴露的风险。根据德国一项调查研究，在使用生物安全柜和个人防护设备但未使用CSTD的医护人员尿液中能检测出危险药物^[6]。

我国医护人员危险药物暴露情况不容乐观

根据世界卫生组织《2014年全球肿瘤报告》，全球22%的癌症病发出现在中国，到2025年，全球将新增超过2,000万例新癌症^[7] ，医护人员在救治病人的过程中同样也面临着危险药物暴露的风险。据不完全统计，我国目前每年约有1,000万人员^[8]暴露于危险药物，而我国的危险药物管理尚处于初级阶段，还未有完善的危险药物管理指南、法规等，缺乏明确的危险药物防护措施。

中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会主任委员郭志教授说，在肝动脉化疗栓塞(TACE)的操作流程中，除了面临来自射线的危害外，由于手术的要求常常在介入手术中配制和推注抗肿瘤药物，在这个过程中不可避免的面临因抗肿瘤药物挥发或泄漏甚至针刺伤导致的抗肿瘤药物暴露。

中华护理学会肿瘤护理专委会副主任委员陆箴琦教授介绍，我国目前普遍采用注射器配制危险药物，这些任务多由护理人员来操作，有些配制操作可能还会在病房开放环境中完成，容易造成危险药物暴露以及针刺伤的发生。

此外，来自复旦大学附属肿瘤医院的药学领域专家余波教授指出虽然静脉药物配制中心(PIVAS)虽有生物安全柜、个人防护装置等措施，但仍然不能完全解决危险药物暴露的问题。根据一项国内研究显示，PIVAS仍然存在危险药物污染风险，且随着使用年数逐渐增加。

复旦大学附属中山医院感染管理科高晓东教授指出，高危药物对于患者、医护人员和环境而言都存在危险，使用过程中管理不当造成患者损害，泄漏造成医护人员职业暴露，处理不善则会造成环境污染。

密闭式药物配制和转运系统(CSTD)能有效降低危险药物暴露风险

密闭式药物配制和转运系统(CSTD)是一种以机械方式阻止环境污染转移到系统内以及危险药物或蒸汽浓聚物漏出到系统外的药物转移装置。无侵入、无漏出、无针是它的主要特点，从而可对危险药物进行安全转运，确保进行操作的医护人员的安全。研究表明，CSTD能在使用生物安全柜的前提下降低约80%的危险药物污染水平^[9]，从而大大减少医护人员所面临的危险药物暴露风险。此外，CSTD在药物经济学方面的价值也不容忽视，能有效减少药物浪费、降低药物费用，延长药物储存时间，节省药房采购成本，帮助医院实现成本节约等。一项多中心研究显示，在适当环境下，CSTD可以保持药物在168小时内不受污染^[10] 。美国国家职业安全与健康研究所、国际肿瘤学药学从业人士协会、美国医院药师协会、美国药典、美国肿瘤护士协会等多个机构在危险药物管理中都推荐使用CSTD，部分国家和地区甚至通过立法强制医疗机构使用CSTD。

与会专家表示，CSTD可显著减少药物配制中心的危险药物污染残留，有效降低医护人员的危险药物暴露风险，以及手术过程中的危险药物暴露危害，值得推广使用；同时也呼吁尽快完善国内危险药物管理方法，建议中国药典、静脉治疗护理技术操作规范等国内权威指南也能纳入CSTD，为我国医护人员的职业安全提供保障。

BD大中华区公共事务及传播部总监韦春艳表示，BD公司长期以来致力于通过医疗技术创新帮助改善医疗结果，降低医疗成本，提升效率，保护患者和医护人员安全。此次推出密闭式药物配制和转运系统（CSTD）碧妥思^TM就是我们为改善中国医护人员职业安全防护做出的又一努力。我们相信，这一系统将更好地保护每天与危险药物一起工作的中国医护人员，当他们在拯救患者生命的时候，CSTD能保护他们免受危险药物暴露的伤害。

启动仪式

[1] McDairmidet al. Chromosome 5 and 7 Abnormalities in Oncology Personnel Handling Anticancer Drugs. American College of Occupational and Environmental Medicine.2010;

[2] Valanis B., Vollmer WM, Steele P. Occupational exposure to antineoplastic agents: self-reported miscarriages and stillbirths among nurses and pharmacists. J Occup Environ Med. 1999

[3] Valanis B. et al. Occupational exposure to antineoplastic agents and self-reported infertility among nurses and pharmacists. J Occup Environ Med. 1997

[4] Ratner PA et al. Cancer incidence and adverse pregnancy outcome in registered nurses potentially exposed to antineoplastic drugs. BMC Nurs. 2010;

[5] NIOSH Alert. Preventing Occupational Exposure to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings. 2014. / NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

[6] Pethran A, Schierl R, et al. Uptake of antineoplastic agents in pharmacy and hospital personnel. 2003

[7] World Cancer Report 2014 by Bernard W. Stewart and Christopher P. Wild by World Health Organization

[8] 中国卫计委数据

[9] Harrison BR et al. Comparison of surface contamination with cyclophosphamide and fluorouracil using a CSTD versus standard preparation techniques. Am J Health Syst Pharm. 2006

[10] McMichael D, et al. Utility of the PhaSeal™ Closed Drug Transfer Device, Am J Pharm Benefits 2011;