梅开三度！陈会生教授团队研究成果三次登上《JAMA》

2023年6月28日，全球排名前三甲的顶级医学期刊《JAMA》杂志在线发表了中国人民解放军北部战区总医院神经内科陈会生教授团队，题为“抗血小板对比阿替普酶治疗急性轻型脑梗死的有效性和安全性研究（ARAMIS）”的原创临床研究成果。据了解，自2022年8月至今，陈会生教授团队研究成果已连续三次登上国际顶级期刊《JAMA》，展现了医学科研的不凡实力。

“RICAMIS”研究为缺血性卒中神经保护打开一扇大门，“ARAIS”研究对标准溶栓治疗提出了大胆革新，“ARAMIS”研究解决了轻型卒中是否需要静脉溶栓这一悬而未决的临床困惑。“十年磨一剑，一朝试锋芒”，陈会生教授团队近10年来潜心布局临床研究，从默默耕耘到了如今收获的季节，为中国脑血管病临床研究在世界舞台不断贡献“中国力量”。

阿替普酶静脉溶栓，被国内外指南推荐用于治疗发病4.5小时内的急性缺血性卒中。轻型缺血性卒中约占急性缺血性卒中的50%以上，截至目前尚缺乏有力的证据支持轻型缺血性卒中患者的静脉溶栓治疗。两项抗血小板预防缺血性卒中复发的RCT研究（CHANCE研究和POINT研究）证实双联抗血小板可以有效地减少发病12~24小时内轻型缺血性卒中患者的卒中复发，并且提示持续2周的抗血小板治疗可能是最有效的治疗策略。陈会生教授大胆地提出：针对发病4.5小时内的轻型缺血性卒中，是否口服双联抗血小板治疗不劣于阿替普酶静脉溶栓治疗？

为证明这一大胆地科学假设，依托辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟科研团队，由北部战区总医院陈会生教授牵头的多中心、开放标签、盲法结局评价、非劣效的随机对照研究，于2018年10月至2022年4月在中国的38家医学中心开展。研究主要纳入发病4.5小时以内、NIHSS评分5分及以下的轻度非致残性缺血性卒中患者。纳入的受试者随机分为双抗组（首日氯吡格雷负荷量300mg+阿司匹林100mg，第二天改为氯吡咯雷75mg+阿司匹林100mg，每天一次，共10-14天）和阿替普酶组（接受标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗）。主要研究终点为入组后90天改良Rankin量表（mRS）评分≤1的患者比例。

历时3年，该项研究总共纳入了760急性缺血性卒中受试者。有效性方面，双抗组有346例（93.8%）、阿替普酶组有320例（91.4%）分别达到主要研究终点，双抗组不劣于阿替普酶组（RD = 2.3%，95% CI = -1.5% ~ 6.2%，非劣效P值< 0.001）。安全性方面，双抗组受试者在入组后90天内有1例发生症状性颅内出血（0.3%）、阿替普酶组受试者在入组后90天内有3例发生症状性颅内出血（0.9%），双抗组的安全性更胜一筹。

ARAMIS研究首次在中国人群中证实，发病4.5小时以内的急性轻型非致残性缺血性卒中患者，接受双联抗血小板治疗是安全的，并且不劣于接受阿替普酶静脉溶栓治疗。“杀鸡不用宰牛刀”，此研究结果的发表为轻型非致残性缺血性卒中患者在急性期选择更加方便的、更加经济的、有效性相当的口服抗血小板治疗策略，提供了强有力的证据。

近五年来，陈会生教授团队牵头完成了“RICAMIS”、“ARAIS”、“HOPES-2”和“ARAMIS”等多项高质量的大型临床研究，学术成果所发表的期刊影响因子累计：489.699分，搭上了科研创新推动发展的高速列车。陈会生教授每次提出的科研想法，均着眼于解决临床实际问题，力争通过“经济”、“方便”、“科学”的诊疗策略，改善脑卒中患者的神经功能，减少卒中带来的致残。

“成熟的”科研团队

依托辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟支持，在辽宁省内各地级市（部分地区可延展至县级市），均配有定岗、专职的健康管理师从事临床研究协调员工作，可以做到对每项开展临床研究的及时推进、完成，并且完成数据溯源等工作，高效地确保每项研究从立项到完成的顺利进行。

借助于北部战区总医院神经内科每周科室的“临床和科研讨论”培训，通过每个工作日早交班后的临床学习、每周二下午的实战病例点评、每周三中午的博士科研例会和下午的研究生文献学习讨论，从一线临床医生到科研骨干，从学生培养到工作后的业务学习，科室在陈会生教授的带领下，形成了浓厚的学术氛围，孕育了科室“本土的”科研人材。

本着“整合资源、人尽其材、专职专责”的原则，科室于2016年成立科研办公室。从早期仅由3人组成的小团队，历时7年成长为由项目管理、统计分析、文件管理、文章撰写、财务报销等8人组成的科研办公室。北部战区总医院神经内科科研团队正向国内外顶级优秀科研团队看齐、发展，目标成为一支专业科研素养过硬，高效有战斗力的科研团队。