唐金陵：临床研究短板亟待补齐

6月1日，在博鳌亚洲论坛第二届全球健康论坛大会的医院院长沙龙上，中国科学院深圳理工大学讲席教授，生物医学信息技术研究中心首席科学家，英国医学杂志（BMJ）首席编辑唐金陵表示，临床研究和基础研究一样重要，如果医院不做，就没人做了看病不能是医院唯一的任务，医学研究也是医院建设的重要内容，对于我国核心的重要的医院来说，尤其是这样。

临床研究( clinical research) 是医疗科学的分支， 是以疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容 的科学研究活动。临床研究是现代医学最基本的、不可缺乏的研究手段，是连接基础科学研究和临 床应用的关键环节。近年来，很多医学领域科学家逐渐意识到临床研究已成为生物医学发展的关键环节。

唐金陵表示，临床研究是医学从基础到转化到临床评估最后到实践应用这个长链中的最后一关，是至关重要的一关。过不了临床研究测试这一关，前面的所有尝试和努力都是徒劳的。

科技创新是医学发展和保障人民健康的根本动力，而医院是医学研究的重要阵地。医学研究大致分为两类：基础研究和临床研究。基础研究是在实验室里的研究，关心的是细胞和分子的活动，是有关本质和机理的研究，而临床研究则直接跟医疗卫生服务有关，与病人的诊断和治疗有关，与医疗服务的效果和效益有关。许多医学新概念，如循证医学、转化医学、精准医学、医学大数据、人工智能等等，都跟临床研究有关系。没有临床研究它们都是空中楼阁。但目前我国的医学研究是一个基础长临床短的“跛子”，这限制了我国医学研究的整体发展。

与基础研究相比，医院开展临床研究有五大优势：第一，临床研究关心的是病人和医生关心的事，是医学实践最根本的东西，医生会有天然的兴趣和热情;第二，医院是临床研究的主战场;第三，医院有庞大的、潜在的研究队伍;第四，临床研究一般不需要先进的仪器，常规仪器就够了;第五，临床研究的组织较为复杂，运行周期长，医院需要花力气做好组织、统筹和协调工作。

唐金陵表示，目前一般人认为医学发展的模式是：从基础到转化，再到临床测试，最后才能到实践应用。如果我们认为这是医学发展的唯一路径，就大错特错了。其实，医学研究完全可以从临床实践到临床研究然后直接回到临床实践，而且这是现代医学基础研究出现以前医学发展的主流模式，在很多问题的研究上，现在也没有过时。临床研究成功的决定因素主要有一个好的研究问题、严谨可靠的研究方法、研究切实可行符合伦理。

唐金陵强调，临床研究没有捷径。数据和样本量不等于研究问题，不要以为有了大数据和疾病队列临床研究就自然而然做好了。没有好的临床问题，数据不过是一堆数字而已。

中山大学附属第一医院容榕等发表研究也验证了这一情况，官方数据显示，在2007—2016 年间，中国临床研究数目增长量为19716 篇，位居 6 国之首，临床试验的数量增长率最高，但中国临床研究/总医学研究的比率处于最低水平，中国临床研究的被引次数低于世界平均水平，相对影响力较低。我国三大人才评选项目中临床研究者占比低于基础研究者，且占比变化无差异。

我国三大人才评选项目中临床研究者占比。每个时间间隔有三个条带，分别代表全国院士、长江学者和杰出青年学者的人数。每个条带分为两个部分，下方代表全国学者中基础研究人员的数量，上方代表临床研究人员的数量，基础科学研究者在数量上有明显的优势。

完成的临床试验绝对数量。折线表示以 2007 年为基准，2008 年 到 2016 年各国完成的临床试验相对比例。中 国 的 增 长 率 最 高 ( 119. 7% )

自 2012 年一系列政策出台后，我国临床研究的数量虽有较大的上升，然而能以国际影响力为代表的临床研究的质量却没有明显改善。中国临床研究面临基金缺乏、人才缺乏、审批繁琐、 多中心研究网络缺乏等问题，因此促进临床研究方法学学科建设是我国在临床研究领域亟需探索的重要课题。