默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准
2014-03-17 tomato 生物谷
默沙东（Merck & Co）3月14日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV，18mg/ml）获FDA批准，这是一种新配方Noxafil。FDA于2013年11月授予Noxafil IV新药申请（NDA）优先审查资格。此外，Noxafil（posaconazole，100 mg）缓释片于2013年11月获FDA批准，同时默沙东还
默沙东（Merck & Co）3月14日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV，18mg/ml）获FDA批准，这是一种新配方Noxafil。FDA于2013年11月授予Noxafil IV新药申请（NDA）优先审查资格。此外，Noxafil（posaconazole，100 mg）缓释片于2013年11月获FDA批准，同时默沙东还销售Noxafil（40mg/mL）口服混悬液。
Noxafil注射液、缓释片及口服混悬液，均适用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者，如患有移植物抗宿主病（GVHD）的造血干细胞移植（HSCT）受者，或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少（低白细胞计数）的恶性血液病患者。
Noxafil注射液适用于18岁及以上患者，Noxafil缓释片和口服混悬液适用于13岁及以上患者。这些药物均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
默沙东计划在4月中旬将Noxafil静脉注射剂推向市场。
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