Eur Urol：Avelumab一线维持治疗晚期尿路上皮癌：JAVELIN膀胱100三期试验的综合临床亚组分析

随机3期JAVELIN膀胱100试验调查了avelumab一线（1L）维持治疗+最佳支持治疗（BSC）与单用BSC在晚期尿路上皮癌（UC）患者中的效果，这些患者的1L铂化疗均没有进展。在初步的分析中（数据截止日期为2019年10月21日；两组的中位随访时间>19个月），与单用BSC相比，avelumab 1L维持治疗+BSC明显延长了总生存期（OS；主要终点）和无进展生存期（PFS）。在整个人群中，avelumab+BSC组的中位OS（完成化疗后的随机测量）为21.4个月，而单用BSC组为14.3月（危险比[HR]0.69；95%可信区间[CI]0.56-0.86；双侧P=0.001）。长期结果（数据截止日期为2021年6月4日；两组的中位随访时间为38个月）继续显示，avelumab+BSC与单用BSC相比，OS和PFS都有所延长，2年OS率分别为49.8%和38.4%，2年PFS率分别为23.4%对7.1%。

近期，来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，分析了JAVELIN膀胱100的临床相关亚组情况。

研究纳入了那些患有不可切除的局部晚期或转移性UC的患者，这些患者接受1L吉西他滨+顺铂或卡铂后没有进展，并随机接受avelumab+BSC（n=350）或单独BSC（n=350）治疗。两组的中位随访时间均大于19个月（数据截止日期为2019年10月21日）。本试验在ClinicalTrials.gov注册为NCT02603432。研究人员使用了Kaplan-Meier方法和Cox比例危害模型对协议指定和事后亚组的OS（主要终点）和PFS进行分析。

在所有调查的亚组中，avelumab+BSC与单用BSC相比，OS的危险比（HRs）<1.0，包括用1L顺铂+吉西他滨（HR 0.69，95%置信区间[CI] 0.50-0.93）或卡铂+吉西他滨（HR 0.64，95% CI 0.46-0. 90），用卡铂+吉西他滨治疗的PD-L1+肿瘤患者（HR 0.67，95% CI 0.39-1.14），以及对化疗的最佳反应是完全反应（HR 0.80，95% CI 0.46-1.37），部分反应（HR 0.62，95% CI 0.46-0.84），或疾病稳定（HR 0.70，95% CI 0.46-1.06）的患者。观察到的PFS与OS类似。局限性包括规模较小和对某些亚组没有进行多重调整的事后评估。

1L化疗方案的OS和PFS分析

综上所述，对临床相关亚组的OS和PFS的分析与整体人群的结果一致，进一步了支持avelumab 1L维持治疗可作为1L铂类化疗后无进展aUC患者的标准治疗。

原始出处：

Petros Grivas， Se Hoon Park， Eric Voog et al. Avelumab First-line Maintenance Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma： Comprehensive Clinical Subgroup Analyses from the JAVELIN Bladder 100 Phase 3 Trial. Eur Urol. May 2023