在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理
2019-06-24 佚名 医谷综合报道
近日,复宏汉霖宣布,公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请于近日正式获得受理,用于三个癌症适应症的治疗,包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌,此前,HLX02已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市申请受理。
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