长城会 2015：徐亚伟教授：生物可降解支架临床应用建议与使用技巧

报告时间：11月1日 15:50~16:10 长城C2厅

冠心病已成为严重威胁人类健康的疾病之一，国家和家庭都承担着沉重的医疗负担。优化药物治疗仍然是稳定性冠心病主要的治疗方法，而微创的心脏支架术则已成为不稳定性冠心病(心绞痛、心肌梗死)的重要治疗手段。心脏支架的发展经历了第一代的裸金属支架、第二代的药物洗脱支架(DES)和第三代的可降解涂层DES，目前则已走进第四代完全可吸收支架(BVS)时代。

传统的DES并非完美，其表面涂覆永久聚合物涂层，可导致血管壁慢性炎症，成为晚期支架内血栓的重要诱因;而新型DES采用可降解聚乳酸涂层，最大程度上减轻涂层对血管壁的影响，但支架梁仍长期遗留在冠脉内，潜在风险难以回避。因此，第四代药物洗脱BVS应运而生。

世界首款BVS的Absorb支架于2012年9月问世，它是由自然分解的聚乳酸材料制成，随着时间的推移可溶解在机体中，使血管恢复更自然的功能与运动，并有望缩短长期抗凝。这一创新代表冠心病治疗模式的转变，具有里程碑式的重要意义。一项为期5年的前瞻性、非随机的ABSORB试验，入选30例患者，一年的临床研究初步显示，Absorb新一代支架无血栓形成、无临床驱动的靶病变血管重建，心血管不良事件仅3.3%。随着Absorb BVS的临床推广应用，目前其适应证不断拓宽。国内，葛均波院士带领团队于2013年9月5日率先完成了首例自主研发的完全可降解聚乳酸Xinsorb支架(心祥)的手术，标志着我国心脏支架术第四次革命的到来。

2014年7月，国内“Xinsorb生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统确诊性临床试验”进入临床。本中心在半年多的时间内随机入选73例，积累了一些初步的经验。

①靶病变充分预扩张。强烈建议选择非顺应性球囊1︰1预扩张，残余狭窄必须小于20%。国内已有术者报告因低估病变严重程度，未完成充分的预扩张，两次推送BVS时发生支架脱载，所幸处理得当没有发生危险。

②随机分组：根据要求必须在完成充分的预扩张后才能进行。

③后扩张是必须的，以保证支架完全贴壁：所选后扩张球囊的直径不得超过Xinsorb支架直径的0.25 mm。

④Xinsorb支架的保护套比较紧，撕开时必须格外小心。建议厂家进行技术革新以方便临床应用。

⑤使用前，BVS必须先在肝素化生理盐水中浸润。进入受试者体内之后，则应在血液中浸润90 s。

⑥目前支架尺寸的选择有限：直径只有2.75 mm、3.0 mm、3.5 mm三种;长度有12 mm、15 mm、18 mm、23 mm、28 mm五种。

⑦支架释放：10 s内缓慢升压至4 atm，随后在5 s内上升至所需的压力至支架完全展开，保持压力30 s。

⑧BVS支架进入体内5分钟不能顺利到位时，必须撤出更换，请勿再次使用。

⑨支架储存：所有BVS必须存放在合适温度的冰箱内，一旦断电导致冰箱温度过高，冰箱内的所有BVS都必须报废。

⑩BVS的临床应用前景广阔，但国内目前仅限于临床研究阶段，主要应用于稳定性冠心病患者和简单的病变。相信，在不久的将来，BVS的临床应用会更广泛，使用也会更方便。