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Ann Rheum Dis:Abatacept治疗类风湿性关节炎可能会增加皮肤癌风险

2024-01-05 潘华 MedSci原创 发表于上海

本研究表明,与csDMARDs相比,接受Abatacept治疗的RA患者可能存在增加的NMSC风险。

类风湿性关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,主要影响关节,但也可能涉及全身其他组织。Abatacept是一种用于治疗RA的生物制剂,通过调节免疫系统来减轻症状和控制疾病进展。然而,关于Abatacept治疗与非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)风险之间的关联,目前的研究结果并不一致。本研究旨在评估接受Abatacept治疗的RA患者中NMSC的风险。

研究包括16项Abatacept RA临床试验和6项观察性研究,通过比较接受Abatacept治疗与安慰剂、传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs)和其他生物/靶向合成DMARDs(b/tsDMARDs)患者的NMSC发病率(IRs)/1000患者年(p-y)。研究共分析了约49,000名接受Abatacept治疗的RA患者,其中临床试验约7,000名,观察性研究约42,000名。在随机试验中(n=4138;中位Abatacept暴露时间12个月),Abatacept和安慰剂的NMSC IRs(95% CI)没有显著差异(Abatacept为6.0 [3.3至10.0],安慰剂为4.0 [1.3至9.3])。在长期开放标签期间(中位累积暴露时间28个月;21,335 p-y的暴露[7044名患者超过3年]),NMSC IRs保持稳定。在登记数据库中,NMSC IRs/1000 p-y为5-12(Abatacept),1.6-10(csDMARDs)和3-8(其他b/tsDMARDs)。索赔数据库IRs为19-22(Abatacept),15-18(csDMARDs)和14-17(其他b/tsDMARDs)。观察性研究的汇总RRs(95% CI)显示,与csDMARDs相比,接受Abatacept治疗的患者NMSC风险为1.84(1.00至3.37),与其他b/tsDMARDs相比为1.11(0.98至1.26)。

NMSC不良事件在Abatacept双盲、安慰剂对照治疗期间的发病率

本研究表明,与csDMARDs相比,接受Abatacept治疗的RA患者可能存在增加的NMSC风险。与b/tsDMARDs相比,虽然没有观察到显著增加,但95% CI的下限接近于1。这一发现与Abatacept标签上的警告和注意事项一致,提示在使用Abatacept治疗RA时需注意NMSC风险。

原始出处:

Abatacept and non-melanoma skin cancer in patients with rheumatoid arthritis: a comprehensive evaluation of randomised controlled trials and observational studies. Ann Rheum Dis. 2023 Nov 6:ard-2023-224356. doi: 10.1136/ard-2023-224356. Epub ahead of print. PMID: 37932010.

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