一份意外下发的文件：医药产业健康发展还需迈过几道坎

在今年全国两会期间，国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称“指导意见”），在指导意见中，为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图，对各个细分子行业的发展也是面面俱到，其中对于医药产业的创新能力更是寄予厚望。并在指导意见中首次提出引入现代物流、建立中药标准、鼓励互联网医疗发展等概念。

意见出台的背景

自去年12月中央经济工作会议上首次提出“供给侧改革”的概念以来，全国各行业纷纷在思索如何进行减少无效供给，扩大有效供给，通过提高供给结构的适应性和灵活性，来提高产业的生产效率，最终实现资源配置的效率增加。

当前我国经济正在步入新常态，医药产业呈现的是一种多、小、散、乱的格局，全球制药企业50强中无一是中国企业，在中国药品生产行业，一个颇为尴尬的现实是，尽管有着上万亿元的药品消费市场，但主导这个市场的，并没有多少中国企业自己的创新型药品。据统计，我国95%的化学药品都是仿制药，而且生产水平参差不齐。在创新方面，目前依然是跨国药品生产企业在引领着全球药品市场，从2010年到2014年，全球每年上市的创新药物数量平均为42个，创新药物研发周期平均为13.5年，平均投入为8亿多美元。在国际上，医药企业所投入的研发费用占到销售收入的比例平均为8%，对于国际上的医药巨头来说，如安进、礼来、阿斯利康的研发投入则占到了销售收入的20%以上，而国内的药品生产企业这一比例仅仅只有2%。

作为与“需求侧”相对应的“供给侧”，其改革具有四大要素，分别是：劳动、土地、资本和创新，而在这四大要素中，资本和创新对于医药产业的发展更是具有重大的推动作用。因此，在此时点上出台《关于促进医药产业健康发展的指导意见》可谓生逢其时。

政策保障还需到位有力

在指导意见中提出未来几年的主要任务分别是；加强技术创新，提高核心竞争能力、加快质量升级，促进绿色安全发展、优化产业结构，提升集约发展水平、发展现代物流，构建医药诚信体系、以及营造良好市场环境和拓展国际发展空间等。

例如，在鼓励企业提高创新能力方面，要求到2020年，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。

现实情况却是，药品审评积压已经是国家食药总局现在面临的一个比较艰巨的任务。与药品企业对科研、管理、质量的巨大投入相比，中国在药品管理机制上的改革创新步伐较慢，仅在新药审批环节上，新药审批周期长，积压申请越来越多，已经成为新药上市的瓶颈。药品审评积压最高时曾达到3.2万件，尽管现在药品积压的数量大幅度下降，2015年药品审评中心审评完成的数量甚至比2014年增加了90%，但食药总局的领导曾表示，美国药品评审中心的审评人员有5000多人，中国药品审评中心实际在岗的人数只有130多人，而且现在骨干流失比较多，最近3年一线评审员流失了1/3。此外，中国制药企业向来是重销售轻研发，在研发积累方面有着先天的劣势，如何能够在短时间内实现研发技术的大幅提高，依然是一个巨大的挑战。

在强化财政金融支持方面，还需政策更为明晰。创新在某种程度上来说更多的是资金上的比拼。在指导意见中提出，创新财政资金支持方式，利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式，支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目；运用和引导产业投资、风险投资等基金，支持创新产品研发。医药产业向来具有高投入、高风险、高回报的特点，对于资金的需求往往要求具有较高的风险承受能力，因此，需要政府通过设立产业引导基金等方式来支持重大创新。此外，对于药品的临床使用还需要从医保报销体系上也能够给予一定的倾斜，目前5年一调整的医保报销目录也在一定程度上制约了企业的产品推广和患者使用。

在指导意见中虽然鼓励探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务，但是，由于当前租赁税费较高，大大超过银行同期贷款利率，对于医疗机构来说，无形中等于增加了经营负担。因此，还需对租赁企业的税费制定一定的优惠政策。

在创新产品推广方面，政府鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。现实情况却是大型医院往往不太愿意与医药企业进行合作，政府在促进院企合作方面，应当在医院同企业合作方面给予一定的政策倾斜或引导，比如科研评定等。

医药产业的健康发展，不能只是政府的一厢情愿，还需要企业、医疗机构、金融机构、政府部门等诸多相关企事业单位的共同努力，才能够建立起良好的创新机制，保障医药产业顺利实现创新目标。