Front Oncol：不可切除的III期非小细胞肺癌同期或续贯放化疗后Durvalumab维持治疗的真实世界、多中心、观察性回顾性研究
2021-09-29 yd2015 MedSci原创
该真实世界多中心回顾性研究表明，不可切除的III期非小细胞肺癌同期或续贯放化疗后Durvalumab维持治疗改善患者预后。
对于不能切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)，标准治疗是放化疗(CRT)后有应答的患者使用PD-L1抑制剂（durvalumab）维持治疗。III期研究PACIFIC表明，放化疗(CRT)后有应答的患者使用PD-L1抑制剂（durvalumab）维持治疗可改善患者的PFS和OS。近期，来自意大利团队开展了真实世界回顾性研究。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。
研究回顾性收集来自意大利2018年9月至2020年3月期间16个研究中心符合标准的238例患者。238例患者中有155例(65.1%)接受了至少一次durvalumab剂量，其中91例(58.7%)接受了同期CRT (cCRT)， 64例(41.3%)接受了续贯CRT (sCRT)。83/238(34.8%)例患者未开始durvalumab治疗。主要原因是PD-L1阴性(n = 18;7.5%)，CRT相关毒性(n = 14;5.9%)，疾病进展(n = 24;10%)、拒绝(n = 2;0.8%)，其他原因导致死亡(n = 2;0.8%)，病毒感染(n = 5;2.2%，包括SARS-CoV-2)和急性肾损伤(n = 1;0.4%)。其余17名患者(7.2%)不明原因。
22%的患者在CRT后42天开始durvalumab治疗; 78%在42天后开始。从CRT到第一次durvalumab治疗的中位时间是52天(范围9 245)。durvalumab的平均周期数和中位周期数分别为14和13(范围1-34)。
中位随访时间为14个月(范围2-29)。12、18、24个月无进展生存期（PFS）率分别为83.5% (95%CI: 77.6-89.7)、65.5%(95%CI: 57.6-74.4)和53.1% (95%CI: 43.8-64.3)。12、18和24个月时的OS率分别为97.2% (95%CI: 94.6-99.9)、87.9% (95%CI: 82.26-93.9)和79.3% (95%CI: 71.1-88.4)。中位PFS为23个月，中位OS未达到。
同期放化疗（cCRT）和续贯放化疗 (sCRT)联合durvalumab之间的PFS (log-rank p = 0.2)或OS (log-rank p = 0.7)没有显著统计学差异。然而，sCRT和cCRT的中位PFS分别为13.5和23.0个月。
32例(20.6%)发生局部进展，46例(29.7%)发生全身转移;23例(14.8%)患者有局部和全身复发，23例(14.8%)患者有全身复发。原发转移部位为脑、肺(同侧和对侧)、肝和骨。
76/155例患者(49.0%)记录了潜在的免疫相关AEs。肺炎是最常见的，导致11/155名患者(7.1%)停药。
综上，该真实世界多中心回顾性研究表明，不可切除的III期非小细胞肺癌同期或续贯放化疗后Durvalumab维持治疗改善患者预后。
原始出处：
Bruni A, Scotti V, Borghetti P, et al (2021) A Real-World, Multicenter, Observational Retrospective Study of Durvalumab After Concomitant or Sequential Chemoradiation for Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer. Front. Oncol. 11:744956.doi: 10.3389/fonc.2021.744956
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