DIABETES CARE:1型糖尿病：简化的C肽检测对儿童有利
2012-11-30 DIABETES CARE DIABETES CARE
一项新研究的结果显示，在新发1型糖尿病儿童中，混合餐刺激后90分钟时进行的一种测量C肽的简单血液检测是内源性胰岛素分泌的敏感性和特异性检测方法。 该研究于2012年10月30日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)，Rachel E. J. Besser(理学博士，英国埃克斯特大学半岛医学院临床研究系半岛国立卫生研究所)和同事认为，该研究的结果表明，90分钟混
一项新研究的结果显示，在新发1型糖尿病儿童中，混合餐刺激后90分钟时进行的一种测量C肽的简单血液检测是内源性胰岛素分泌的敏感性和特异性检测方法。
该研究于2012年10月30日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)，Rachel E. J. Besser(理学博士，英国埃克斯特大学半岛医学院临床研究系半岛国立卫生研究所)和同事认为，该研究的结果表明，90分钟混合餐耐受性试验(MMTT)刺激的C肽≥0.02 nmol/L(90CP)可能是金标准完全MMTT的一种更为实用的替代方法。完全MMTT需要在2小时内每30分钟取样一次才能测量出曲线下面积(AUC)。
完全MMTT主要用于科研，甚少在常规临床实践中实施，这是因为取样的强度比较大。尽管空腹CP(FCP)通常在临床实践中使用，但有研究显示，其在MMTT后评估残留胰岛素分泌方面其不如AUC，作者们指出。
这项研究在421例1型糖尿病儿童中比较了90CP和FCP以及150分钟完全MMTT(在糖尿病病程的第3、9、18、48和72个月时进行评估)的效果。这些儿童中男孩的比例为55%，诊断时平均年龄为11岁。初步分析共纳入1334次MMTT。
既往的研究已显示，CP通常在MMTT约90分钟时达到峰值，90CP≥0.2 nmol/L与临床转归改善(并发症较少且严重低血糖较少)相关。在该研究中，完全MMTT确定了AUC CP≥23 nmol/L/150分钟可以检出等效的峰值CP≥0.2 nmol/L，敏感性为98%，特异性为97%。
平均AUC CP与平均90CP高度相关。如果只在90分钟时测量CP(而不在完全MMTT时测量)，那么可将96%的患者正确分类，同时检出峰值CP≥0.2 nmol/L和AUC CP≥23 nmol/L/150分钟。
平均FCP与AUC CP强相关，但这种相关性弱于所见的与90 CP的相关性。根据峰值CP≥0.2 nmol/L，既往得出的FCP临界值(≥0.1 nmol/L)仍可将83%的患者正确分类，根据AUC CP≥23 nmol/L/150分钟，既往得出的FCP临界值(≥0.1 nmol/L)可将85%的患者正确分类，但敏感性和特异性均小于90CP≥0.2 nmol/L。
糖尿病病程较长的患者和诊断年龄较小的患者达到峰值CP的平均时间较早，作者们写道。糖尿病病程每增加1年，则达到峰值CP的时间减少6.1分钟，诊断年龄每增加1年，则达到峰值CP的时间减少2.5分钟。总体上，在糖尿病病程较短的患者和诊断时年龄较大的患者中，峰值CP和空腹CP值均较高。
对于6种不同的糖尿病病程，研究者看到峰值CP和90CP(中位数为0.01~0.05 nmol/L)之间只存在小的差异。
作者们认为，上述结果表明90CP可代替FCP作为一种为干预研究纳入更多患者的方法，并且还可在评估β-细胞功能的研究中应用。
“在实践中，这将意味着所需的血样本较少(1次相比标准MMTT的5次)、患者需要留在研究机构中的时间较短(90分钟相比120分钟)以及实施研究及分析样本所需的费用减少。”作者们总结道。
OBJECTIVE
Mixed-meal tolerance test (MMTT) area under the curve C-peptide (AUC CP) is the gold-standard measure of endogenous insulin secretion in type 1 diabetes but is intensive and invasive to perform. The 90-min MMTT-stimulated CP ≥0.2 nmol/L (90CP) is related to improved clinical outcomes, and CP ≥0.1 nmol/L is the equivalent fasting measure (FCP). We assessed whether 90CP or FCP are alternatives to a full MMTT.
RESEARCH DESIGN AND METHODS
CP was measured during 1,334 MMTTs in 421 type 1 diabetes patients aged <18 years at 3, 9, 18, 48, and 72 months duration. We assessed: 1) correlation between mean AUC CP and 90CP or FCP; 2) sensitivity and specificity of 90CP ≥0.2 nmol/L and FCP ≥ 0.1 nmol/L to detect peak CP ≥0.2 nmol/L and the equivalent AUC CP; and 3) how the time taken to reach the CP peak varied with age of diagnosis and diabetes duration.
RESULTS
AUC CP was highly correlated to 90CP (rs = 0.96; P < 0.0001) and strongly correlated to FCP (rs = 0.84; P < 0.0001). AUC CP ≥23 nmol/L/150 min was the equivalent cutoff for peak CP ≥0.2 nmol/L (98% sensitivity/97% specificity). A 90CP ≥0.2 nmol/L correctly classified 96% patients using AUC or peak CP, whereas FCP ≥0.1 nmol/L classified 83 and 85% patients, respectively. There was only a small difference seen between peak and 90CP (median 0.02 nmol/L). The CP peak occurred earlier in patients with longer diabetes duration (6.1 min each 1-year increase in duration) and younger age (2.5 min each 1-year increase).
CONCLUSIONS
90CP is a highly sensitive and specific measure of AUC and peak CP in children and adolescents with type 1 diabetes and offers a practical alternative to a full MMTT.
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