BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax）获得FDA全面批准：用以治疗急性髓细胞性白血病（AML）
2020-10-19 Allan MedSci原创
近日，FDA已批准Venclexta（venetoclax）与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）的组合，用于治疗75岁以上老年初治急性髓细胞性白血病（AML）患者。
近日，FDA已批准Venclexta（venetoclax）与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）的组合，用于治疗75岁以上老年初治急性髓细胞性白血病（AML）患者，这些患者不适合进行密集的诱导化疗。
AbbVie认为，III期VIALE-A和VIALE-C试验的数据支持了这项全面批准。VIALE-A研究评估了431例不适合标准诱导化疗的AML患者的总生存率（OS），这些患者被随机分配接受Venclexta联合阿扎胞苷或安慰剂联合阿扎胞苷治疗。
研究结果表明，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，使用Venclexta联合阿扎胞苷治疗可将死亡风险降低34％，接受Venclexta治疗的患者中位OS为14.7个月，安慰剂组为9.6个月。此外，接受Venclexta治疗的患者完全缓解（CR）率为37％，CR的中位持续时间为18个月，而安慰剂组的CR率为18％，CR的中位持续时间为13.4个月。VIALE-A结果已在今年的欧洲血液学协会（EHA）虚拟大会上发表，并于最近在NEJM上发表。
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