美国SITC发布，头颈部鳞状细胞癌免疫治疗专家共识
2019-11-10 蓝海贝 肿瘤资讯
美国癌症免疫治疗学会（SITC）于近日发布《头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）免疫治疗专家共识》。临床上，提高复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的治疗是一个迫在的亟需。而对于新兴免疫治疗，临床医师尚需要更多的认识，包括精准的患者选择、治疗序列、应答监测、不良事件管理，以及生物标记物检测等。为解决这样的需要，SITC制定此次的专家共识，共识编委包括专家医师、护士、科学家，以及患者权益维护
美国癌症免疫治疗学会（SITC）于近日发布《头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）免疫治疗专家共识》。临床上，提高复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的治疗是一个迫在的亟需。而对于新兴免疫治疗，临床医师尚需要更多的认识，包括精准的患者选择、治疗序列、应答监测、不良事件管理，以及生物标记物检测等。为解决这样的需要，SITC制定此次的专家共识，共识编委包括专家医师、护士、科学家，以及患者权益维护者就以上问题基于循证给予规范的临床指导。共识通过8个问题的形式给予推荐，这些指导意见反映免疫治疗应用于HNSCC的最新理念，希望临床医师合理应用而为HNSCC患者达到最大临床获益。
问题一：免疫治疗结合PD-1抑制剂如何应用于复发或转移性HNSCC？
一线治疗：
帕博利珠单抗适用于未接受过治疗的R/M HNSCC。
帕博利珠单抗单药治疗可用于R/M HNSCC以及PD-L1 CPS≥1患者的初始治疗。
帕博利珠单抗单药+化疗（铂类和氟尿嘧啶）可用于治疗未接受过治疗的、生物标志物不明确的R/M HNSCC患者。
二线治疗：
帕博利珠单抗或纳武单抗单药治疗应该应用于铂类难治性R/M HNSCC患者，包括接受铂类为基础化疗方案6个月内进展患者。
问题二：生物标志物检测在HNSCC患者的治疗中起什么作用？
指南委员会建议，不要使用MSI检测标准，即根据IHC染色PD-L1 ≥ 1% TPS或 ≥ 1 CPS为阳性。
当综合阳性评分（CPS）的HNSCC患者接受免疫治疗时，给予生物标记无检测。
问题三：HPV状态如何影响免疫治疗在HNSCC中的应用？
HPV状态（基于p16过度表达）应在治疗计划中，但不应影响为R/M HNSCC患者使用SOC免疫治疗的决策。
问题四：如何评估治疗应答，以及晚期HNSCC如何治疗？
起始治疗后1月内需有首次随访，用于确定免疫相关症状和不良反应（AE）
为继续观察免疫相关症状和AE，至少每月进行一次评估，如果患者不良反应剧烈需增加评估频次
首次随访后，应每3月进行一次患者评估（通过放射成像）以监测患者的应答迹象
经过治疗并接受6个月免疫治疗的维持治疗后，如果CR或者接近CR，则继续治疗至少2年或者治疗直到疾病进展或出现毒性反应
针对初次评估，请通过CT或PET-CT扫描技术为患者做一次基线检查
如果患者出现症状进展/临床恶化，停止治疗
如果在治疗早期观察到放射学进展，并且患者临床情况稳定，继续治疗第二次扫描确定病情恶化
如果在PD-1抑制剂治疗时或治疗后疾病进展：患者入组临床试验，请使用姑息放疗和/或化疗（紫杉烷）
问题五：应如何识别和处理HNSCC患者的免疫相关不良事件？
针对irAE ＜ 3级，对于1级不良事件继续ICIs（某些神经、血液或心脏毒性事件除外）；对于2级不良事件，停止IO治疗并密切监测门诊治疗情况（包括考虑使用口服类固醇激素）
针对irAE ≥ 3级，停止治疗，允许患者入院并服用类固醇激素
通过影像学检查和AST/ALT水平对甲状腺功能、颈部和气道行常规监测
对于甲状腺功能减退的患者，继续免疫治疗，给予左甲状腺素治疗，并每两月一次行甲状腺评估
如果发生巨快病变导致功能或器官损害：停止治疗
相比其他癌种而言，肺炎事件对于HNSCC接受免疫治疗患者不是太严重的问题
问题六：HNSCC患者中哪些患者不应该接受免疫治疗
不要根据年龄、肺癌转移、合并症，及自身免疫疾病等情况自行认为患者不适于抗PD-1单抗免疫治疗
患有丙型肝炎或者HIV+等免疫控制疾病的患者，CD4+ T细胞计数正常且正在接受抗逆转录病毒治疗，通常适合ICI治疗
问题七：免疫疗法在头颈癌罕见亚型的治疗中起什么作用？
对于转移性或局部晚期cSCC不适合行根治性手术或放疗患者，应使用cemiplimab
鼻咽癌患者不同于其他HNSCC患者。复发或转移性疾病患者建议入组临床试验（首要治疗选择）；若患者无条件入组临床试验，铂类难治性鼻咽癌患者可以从PD-1/PD-L1单药治疗获益
问题八：如何在HNSCC患者的新型系统性联合治疗策略中结合免疫疗法？
出于提高患者应答率的考虑，所有共识编委中的临床工作者达成一致意见，对于疾病迅速进展患者推荐联合治疗（特别是：化疗+IO）。
从指南推荐来看，如何评估免疫应答，和如何处理免疫相关不良反应是临床最为关切的问题。
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